USP: Gerätequalifizierungs-Stimuli zur Kommentierung veröffentlicht

Seit Anfang des Jahres 2022 ist das Stimuli-Dokument "Analytical Instrument and System (AIS) Qualification, to support Analytical Procedure Validation over the Life Cycle- PF 48(1)" auf der Webseite des Pharmacopeial Forums der USP zur Kommentierung veröffentlicht. Kommentare und Anmerkungen zu diesem Entwurf können bis 31. März 2022 eingereicht werden.

Der vorliegende Entwurf ist eingeteilt in die folgenden Kapitel:

  • Introduction
  • Relationship between <1220> and <1058>
  • AIS Qualification and "Fitness for Purpose" of an Analytical Procedure
  • Qualification of an AIS
  • AIS Life Cycle Qualification Process
  • Target Measurement Uncertainty and Fitness for Intended Use of an AIS
  • Summary
  • References

Das Stimuli Dokument "Analytical Instrument and System (AIS) Qualification, to support Analytical Procedure Validation Over the Life Cycle - PF 48(1)" können Sie nach einer einmaligen Registrierung auf der Webseite des Pharmacopeial Forums einsehen und kommentieren.

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