USP berücksichtigt Kommentare zu Kapitel <202> zur HPTLC-Identifizierung von Ölen

Im kürzlich veröffentlichten USP-NF 2026 Issue 1 Commentary vom 25. Juli 2025 fasst die USP das Feedback von Stakeholdern sowie redaktionelle Entscheidungen zu General Chapter <202> Identification of Fixed Oils by Thin-Layer zusammen. Die Methode wird verwendet, um feste Öle mittels Hochleistungs-Dünnschichtchromatographie (HPTLC) zu identifizieren, wobei ein geeignetes octadecylsilyliertes Kieselgel als Beschichtungsmaterial eingesetzt wird.

Der überarbeitete Entwurf erschien im Pharmacopeial Forum PF 50(5) und Rückmeldungen konnten bis zum 30. November 2024 eingereicht werden.

In einem Kommentar wurde um Klarstellung der Formulierung "Apply the Sample as narrow bands of 8-mm length…“ gebeten und eine Anpassung angeregt, falls die Auftragung der Banden parallel zum Plattenrand erfolgt. Die USP überarbeitete daraufhin den Methodentext, um die Beschreibung verständlicher zu gestalten.

Ein weiterer Kommentar empfahl eine präzisere Anleitung zur Anwendung der drei im Kapitel enthaltenen Methoden. Auch dieser Vorschlag wurde aufgenommen. USP ergänzte den Text um den Hinweis: „If no method is specified in the monograph, then either of the methods can be applied.“

Detaillierte Informationen finden Sie in dem offiziellen PDF-Dokument des USP–NF 2026 Issue 1 Commentary.