Überarbeitung des USP-Kapitels <831> Refractive Index

Im aktuellen Pharmacopeial Forum, PF 47(3), wurde ein Entwurf für ein überarbeitetes USP-Kapitel <831> Refractive Index zur Kommentierung veröffentlicht.

Der Vorschlag basiert auf der Version des Kapitels, die vor 2013 in Kraft war. Laut USP wurde der frühere in PF 46(4) veröffentlichte Vorschlag zurückgenommen, da die dazu eingegangenen Kommentare in den neuen Entwurf eingeflossen sind.

Neben einigen redaktionellen Änderungen, um den Text an die aktuellen USP-Vorgaben anzupassen, wurden die Spezifikation für ein Gerät, das bei der vorgeschriebenen Temperatur mit einer Ablesegenauigkeit von mindestens ±0,1° betrieben werden kann, hinzugefügt. Außerdem wurden die Angaben zur "Operational Qualification (OQ)" und zur "Performance Qualification (PQ)" überarbeitet.

Die Kommentierungsfrist endet am 31. Juli 2021.

Der Entwurf des USP-Kapitels <831> Refractive Index kann hier eingesehen werden. (Bitte beachten Sie: Für den Zugriff auf das Pharmacopeial Forum ist eine einmalige Registrierung erforderlich).

Zurück zur Newsübersicht

Kontakt

Kontaktieren Sie uns

Haben Sie Fragen?

Concept Heidelberg GmbH
Rischerstraße 8
69123 Heidelberg

Tel. :+49622184440
Fax : +49 6221 84 44 84
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

zum Kontaktformular

NEWSLETTER

Bleiben Sie informiert mit dem GMP Newsletter von Concept Heidelberg!

GMP Newsletter

Concept Heidelberg bietet verschieden GMP Newsletter die Sie auf Ihren Bedarf hin zusammenstellen können.

Hier können Sie sich kostenfrei registrieren.