Überarbeitetes Kapitel 5.21 "Chemometric Methods Applied to Analytical Data" zur Veröffentlichung in Ph. Eur. 11.1 angenommen

Auf ihrer 172. Sitzung am 22. und 23. März 2023 hat die Europäische Arzneibuch-Kommission eine überarbeitete Fassung des allgemeinen Kapitels 5.21. Chemometric methods applied to analytical data angenommen. Das Kapitel soll im Ph. Eur. Supplement 11.1 veröffentlicht werden und ab dem 01. April 2023 Gültigkeit haben. Das Kapitel wurde überarbeitet, um den neuesten Entwicklungen auf diesem Gebiet Rechnung zu tragen.

Die Entwurfsfassung wurde letztes Jahr in Pharmeuropa 33.3 zur Kommentierung veröffentlicht. Laut der EDQM-Pressemitteilung umfasst die Überarbeitung folgende Punkte:

  • Eine Aktualisierung des Abschnitts "1. General aspects" mit einer Überarbeitung der Unterkapitel "Pre-processing" (1.2.2.6) und "Assessment and validation of chemometric methods" (1.3);
  • Zwei neue Unterabschnitte über "Independent component analysis" (2.2) und "Decision trees and random forests" (2.6);
  • Eine allgemeine Überarbeitung der Abschnitte über "Similarity measures" (2.3), "Clustering" (2.5), "Multiple linear regression" (2.8), "Principal component regression" (2.9), "Support vector machines for supervised classification" (2.11) und "Artificial neural networks" (2.12);
  • Einen neuen Abschnitt "3. Related application fields", einschließlich Unterabschnitten zu "Chemometrics in chemical imaging" (3.1) und "Data fusion" (3.2);
  • Eine Aktualisierung des Glossars und der Abkürzungen.

Die Europäische Arzneibuch-Kommission hat auf ihrer 172. Sitzung überarbeitete Fassungen von insgesamt 71 Texten angenommen. Weitere Informationen dazu finden Sie in der Pressemitteilung “Outcome of the 172nd session of the European Pharmacopoeia Commission, March 2022”.

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