Überarbeitete Ph. Eur.-Kapitel 2.9.42 und 2.9.43 zu Dissolution Testing
Seminarempfehlung
23/24 June 2026
Development / Quality Control and in vivo Relevance
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In Pharmeuropa wurden die "Comments concerning texts published in Issue 12.3“ veröffentlicht. Damit liegen nun die Erläuterungen zu den neuen, überarbeiteten und korrigierten Texten vor, die von der Europäischen Arzneibuchkommission verabschiedet wurden. Darunter befinden sich auch zwei Kapitel zum Thema Dissolution Testing:
- 2.9.42. Dissolution test for lipophilic solid dosage forms
- 2.9.43. Apparent dissolution
Beide Texte wurden zuvor in der Pharmeuropa-Ausgabe 36.3 zur Kommentierung veröffentlicht. Weitere Informationen zu den Änderungen finden sich auch in dem in Pharmeuropa veröffentlichten PDF-Dokument.
Die neuen Texte erscheinen in Ausgabe 12.3 des Europäischen Arzneibuchs im Januar 2026 und treten am 1. Juli 2026 in Kraft.
