Good Distribution Practices News

Die neue EU Good Distribution Practices (GDP)-Leitlinie - Was werden die nächsten Schritte sein?

Im Rahmen der Änderung der "alten" Good Distribution Practices Leitlinie von 1994 wurde eine neue überarbeitete Version von der Europäischen Kommission am 15. Juli 2011 vorgeschlagen. Die EU-Kommission bekam eine Vielzahl von Kommentaren von Interessengruppen. Was sind nun die nächsten Schritte? Lesen Sie mehr hier.

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Audit-Tools und Check-Listen für Good Distribution Practices (GDP)

Lager und Vertriebseinrichtungen müssen sorgfältig überwacht werden. Ein neues White Paper und weitere Dokumente zur Unterstützung der Industrie wurden von Rx-360 veröffentlicht. Lesen Sie mehr.

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Die neue Rolle der Verantwortlichen Person für Good Distribution Practices (GDP)

Zurzeit wird die Leitlinie für die Good Distribution Practices von Humanarzneimitteln von der Europäischen Kommission überarbeitet. Die bisher gültige Leitlinie wurde im Jahre 1994 veröffentlicht. Die neue Revision ist sehr umfangreich. Fast alle Bereiche wurden geändert. Lesen Sie mehr hier.

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EU-Kommission veröffentlicht Rückmeldungen zur neuen Good Distribution Practices (GDP)-Leitlinie

Die Leitlinien zur Guten Vertriebspraxis wurden gründlich überarbeitet und von der EU-Kommission am 31. Dezember letzten Jahres zur Kommentierung veröffentlicht. Die einzelnen Stellungnahmen können nun auf der Kommissions-Webseite eingesehen werden. Lesen Sie hier mehr dazu.

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Good Distribution Practices (GDP) nun auch bei PIC/S

Good Distribution Practice hat nun einen Einstieg in das Pharmaceutical Inspection Co-Operation Scheme (PIC/S) gefunden. Lesen Sie mehr hier.

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IMB veröffentlicht GDP-Anforderungen für Arzneimittel

Am 29. September 2011 hat die irische Arzneimittelbehörden (IMB - Irish Medicines Board) den Leitfaden für den Großhandelsvertrieb von Humanarzneimitteln in Irland veröffentlicht. Lesen Sie mehr hier.

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IPEC veröffentlicht GDP Audit-Richtlinie für Pharmazeutische Hilfsstoffe

Die IPEC Good Distribution Practice (GDP) Audit Guideline für Pharmazeutische Hilfsstoffe wurde revidiert und die neue Version veröffentlicht. Lesen Sie mehr hier.

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EU-Kommission veröffentlicht neue GDP Guideline

Die EU-Kommission hat einen neuen GDP Leitlinien-Entwurf veröffentlicht. Diese neue Guideline berücksichtigt die Bestimmungen der Direktive zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen und soll die seit 1994 bestehenden Regelungen ersetzen. Was mit den Leitlinien an neuen Bestimmungen auf den Pharma-Großhandel zukommt, erfahren Sie hier.

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