GMP News zum Thema Medizinprodukte

19.03.12

FDA veröffentlicht Leitlinien-Entwürfe zu klinischen Studien von Medizinprodukten

Ende 2011 hat die FDA zwei Leitlinien-Entwürfe (Draft Guidances) zu klinischen Studien von Medizinprodukten herausgegeben. Lesen Sie mehr zu den Inhalten und dem ebenfalls im Zusammenhang mit den Leitlinien-Entwürfen gestarteten Pilotprogramm: Hier.

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20.02.12

Medizinprodukte: Europäische Kommission ruft zu unverzüglichem Handeln auf - Verschärfung der Kontrollen, mehr Überwachaung

Unter der Überschrift Medizinprodukte: Europäische Kommission ruft zu unverzüglichem Handeln auf - Verschärfung der Kontrollen, mehr Überwachung, Wiederherstellung des Vertrauens veröffentlichte die Europäische Kommission eine Pressemitteilung des für Gesundheit und Verbraucherschutz zuständigen Kommissars. Lesen Sie mehr.

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30.01.12

GMP für Medizinprodukte: Lessons learnt from the PIP Scandal?

Der Skandal um gefälschte Brustimplantate schlägt hohe Wellen.  Das könnte bis zu Änderungen der derzeitigen Medizinprodukte-Regelungen führen. Entwürfe zu Richtlinien sind für Anfang 2012 geplant. Lesen Sie hier mehr.

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