GMP News zum Thema Arzneimittelfälschungen

04.10.11

FDA Formulare 483: Übersicht der Mängelberichte

Regelmäßig veröffentlicht die US-amerikanische FDA Zusammenfassungen ihrer Inspektionen, bei denen Mängel im FDA Formular 483 aufgelistet werden. Lesen Sie mehr. 

mehr

01.09.11

Deutsche Initiative 2D Matrix Code SecurPharm am 31. August gestartet!

Gestern, am 31. August 2011, startete die SecurPharm, eine Initiative der Verbände BAH, BPI, VFA, Pro Generika, PHARGO, und ABDA. Dazu trafen sich 270 Fach-und Führungskräfte aus der Phama-Industrie in der Jahrhunderthalle in Frankfurt. Mehr dazu finden Sie hier.

mehr

14.06.11

FDA bildet "Super-Office" zur besseren GMP-Überwachung und zum Kampf gegen Arzneimittelfälschungen

Die FDA hat das für den GMP Bereich wichtigste Office, das Office of Compliance zu einem "Super-Office" umstrukturiert. Lesen Sie mehr hier.

mehr

30.05.11

Großer Erfolg der 4. Europäischen GMP-Konferenz - Lesen Sie mehr über die wichtigsten GMP Entwicklungen

Am 20. - 21. Mai fand die 4. Europäische GMP Konferenz in Heidelberg statt, die aufgrund der großen Nachfrage sogar ausgebucht war. Teilnehmer aus 25 verschiedenen Ländern haben an der Konferenz teilgenommen. Lesen Sie mehr über die Highlights.

mehr

17.02.11

EU-Parlament beschließt Änderungen an EU-Direktive zu Arzneimittelfälschungen

Die Erweiterungen der Direktive 2001/83/EC zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen wurden gestern im EU-Parlament final verabschiedet. Lesen Sie mehr.

mehr

14.02.11

EDQM entwickelt live Demo für Track & Trace System

Das EDQM, das als Teil seiner Anit-Counterfeit Strategie ein europaweites Track & Trace System entwickelt, hat bekannt gegeben, dass es in  Phase 2 des Projekts eine live Demo des Systems geben wird. Lesen Sie mehr.

mehr

03.02.11

Compliance Policy Guide: RFID Studien and Pilot Programm für Arzneimittel

Die FDA verlängert das Gültigkeitsdatum des Compliance Policy Guide (CPG) Sec. 400.210 "Radiofrequency Identification (RFID) Feasibility Studies and Pilot Programs for Drugs" bis zum 31. Dezember 2012. Lesen Sie mehr.

mehr

24.01.11

Neuigkeiten zur Richtlinie zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen veröffentlicht

Ende Dezember trafen sich EU Kommission, Europäisches Parlament und Ministerrat zum Gespräch, um eine Einigung bei den Änderungen am EU-Pharmapaket Teil 2 (Richtlinie zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen) zu erzielen. Lesen Sie weiter.

mehr

10.08.10

FDA schlägt vor, mehr Informationen zu Inspektionsplanung und -ergebnissen zu veröffentlichen

Die FDA hat eine "FDA Transparency Task Force" eingerichtet. Neben vielen anderen Themen könnten zukünftig auch inspektionsrelevante Informationen sehr viel detaillierter veröffentlicht werden. Klicken Sie hier, um mehr zu lesen.

mehr

28.06.10

Neues vom Tracking & Tracing System der Türkei

Über den aktuellen Stand des Serialisierungssystems der Türkei und zu kommenden zeitlichen Vorgaben wurde bei der zweiten ECA Tracking & Tracinng Conference am 16./17. Juni 2010 in Stockholm berichtet. Lesen Sie mehr.

mehr

31.05.10

Diskussion des EU Pharmapakets im europäischen Ministerrat

Das zur Eindämmung von Arzneimittelfälschungen gedachte EU Pharmapaket, welches die Direktive 2001/83/EC erweitern wird, wurde nun im europäischen Ministerrat diskutiert. Näheres finden Sie hier.

mehr

25.05.10

FDA Inspektionen in China - Konsequenzen aus dem Heparin-Fall

Die USA wertet weiterhin systematisch die Erfahrungen aus dem Heparin-Fall aus. Konkret wurden nun die zurückliegenden FDA-Inspektionen bei Heparin-Hersteller-Firmen in China analysiert. Hier lesen Sie mehr.

mehr

10.05.10

EFPIA veröffentlicht Ergebnisse des Track & Trace Projekts

Im April hat die EFPIA den Bericht über das Pilot Projekt zur Nachverfolgung und Verifizierung von Arzneimitteln in Schweden veröffentlicht. Lesen Sie mehr.

mehr

03.05.10

FDA finalisiert Guidance zur Standardisierung der numerischen Kennung von Arzneimitteln

Im März hat die FDA die finale Version ihrer Guidance zur standardisierten numerischen Identifikation von verschreibungspflichtigen Arzneimitteln veröffentlicht. Lesen Sie mehr.

mehr

12.04.10

Tracking & Tracing: EU Änderungsanträge zur Richtlinie beschlossen

Der Ausschuss für Binnenmarkt und Verbraucherschutz des Europäischen Parlaments hat im März über zahlreiche Änderungsanträge zum Richtlinienvorschlag der EU-Kommission zur Bekämpfung von Arzneimittelfälschungen abgestimmt. Lesen Sie weiter.

mehr

GMP Newsletter

Melden Sie sich für den kostenlosen Newsletter an.

Jetzt abonnieren!

GMP Seminare nach Thema

Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen

OK