Swissmedic - Verstärkte Überwachung von Medizinprodukten

Im Zuge des PIP-Skandals haben sich die EU-Mitgliedsstaaten auf einen Aktionsplan geeignet, mit dem Medizinprodukte verschärft kontrolliert werden können (Neuregelung der Medizinprodukte durch die EU veröffentlicht - deutliche Verschärfungen in der Überwachung geplant). Auch die Swissmedic hat Maßnahmen eingeleitet, die auch höhere Anforderungen an Schweizer "Notified Bodies" beinhalten. Einzelne  dieser "Notified Bodies" stellen nun Ihre Tätigkeiten ein. Dies hat zur Folge, dass auch die darauf beruhenden EG-Zertifikate ihre Gültigkeit verlieren und insofern das erstmalige Inverkehrbringen der entsprechenden Produkte nicht mehr erlaubt ist. Dies macht einen Wechsel des "Notified Bodies"  erforderlich, der allerdings zeitlich geplant werde sollte, so die Swissmedic.

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