Rx-360 veröffentlicht weitere Checklisten
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Rx-360 hat eine Reihe von Dokumenten veröffentlicht, die sich sehr effizient in der täglichen Praxis einsetzen lassen. Zum Thema Auditing gibt es drei neue Audit Guides. Diese Guides sind wie Checklisten aufgebaut und lassen sich daher sehr einfach einsetzen. Neu veröffentlicht wurden:
Rx-360 Audit Guide for Pharmaceutical Packaging Materials
Rx-360 Audit Guide for Pharmaceutical Chromotography Resins
Rx-360 Audit Guide for Pharmaceutical Excipients
Die Checklist zu pharmazeutischen Hilfsstoffen (Excipients) basiert vollständig auf dem neuen EXCiPACTTM Zertifizierungsstandard. Der Audit Guide ist ein Hilfsmittel, welches im EXCiPACT Zertifizierungsprogramm genutzt werden kann. Die Grundlage bilden die GMP-Anforderungen, die ursprünglich von der IPEC publiziert wurden. Da viele Unternehmen im Bereich der Hilfsstoffindustrie bereits nach ISO 9001 zertifiziert sind, ist die Checkliste nach diesem Standard gegliedert.
Der neue EXCiPACT Standard wird bei dem diesjährigen Merck Pharma Forum am 12. Juni 2012 im Merck Headquarter von Dr. Iain Moore, dem Leiter der Arbeitsgruppe innerhalb der IPEC, vorgestellt.
Quelle: Rx-360 Press Release
EXCiPACT ist ein Trademark der EXCiPACT Association