Revidiertes USP Kapitel <661> Containers-Plastics
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Das überarbeitete USP Kapitel <661> (Containers-Plastics) wird in USP 39-NF34 mit offiziellem Gültigkeitsdatum 1. Mai 2016 erscheinen.
Neben der Änderung des Titels (neuer Titel von Kapitel <661>: Plastic Pckaging Systems and their Materials of Construction) wurden Teile des Kapitels <661> in zwei neue USP Kapitel <661.1> (Plastic Materials of Construction) und <661.2> (Plastic Packaging Systems for Pharmaceutical Use) übertragen. Das Kapitel <661.1> enthält Informationen zur Bestimmung, ob ein Kunststoff-Material umfassend charakterisiert ist. Kapitel <661.2> beschreibt Testmethoden und Standards für Packmittel aus Kunststoff.
Die Entwürfe der oben genannten USP-Kapitel wurden zur Kommentierung in den Ausgaben des Pharmacopeial Forums 39(5) und 40(5) veröffentlicht.
Alle Änderungen werden offiziell gültig zum 1. Mai 2016.
Zusätzlich wurde ein Entwurf eines neuen USP Kapitels <1661> (Evaluation of Plastic Packaging Systems and their Materials of Construction with respect to their user safety impact) im Pharmacopeial Forum Ausgabe 40(6) publiziert.
Nach Registrierung auf der USP Pharmacopeial Forum Webseite sind die vollständigen Entwürfe der USP-Kapitel <661>, <661.1> ,<661.2> und <1661> einsehbar.
