Recycelte Lösungsmittel: Verwenden oder nicht verwenden?

Auf der Website der APIC wurde im Ordner "Veröffentlichungen" das Positionspapier mit dem Titel "Die Position der APIC zur Verwendung von recycelten Lösungsmitteln bei der Herstellung von Wirkstoffen: eine zu fördernde risikobasierte Praxis" veröffentlicht. Dieses Papier erwähnt den regulatorischen Rahmen in Bezug auf zurückgewonnene Lösungsmittel und listet zudem die Möglichkeiten auf, die sich aus diesen Vorschriften und Richtlinien ergeben.

Nach einer kurzen Einleitung, in der es heißt: "Die Verwendung von recycelten Lösungsmitteln in der Wirkstoffherstellung ist eine der wichtigsten Möglichkeiten, den ökologischen Fußabdruck von Wirkstoffen zu verringern, ohne die Produktqualität zu beeinträchtigen" (Übers. der Red.), untermauert die APIC ihre These in sieben Abschnitten und schlägt eine breitere Anwendung des risikobasierten Ansatzes vor. Da sich die APIC und ihre Mitglieder der Schwierigkeiten und Herausforderungen bewusst sind, die bei der Verwendung von recycelten Materialien auftreten können, will der Verband ein "How-to-document with definitions of recycled solvents, best practices in industry, pre-requisites for the use of recycled solvents and guidance for a justification or risk-assessment, suggesting regulatory flexibility where scientific justification is in place" bereitstellen.

Da eine neue Arbeitsgruppe namens "Joint Sustainability WG (Reusable/Sustainable solvents)" gegründet wurde, wird das "How-to-Dokument" voraussichtlich von dieser Gruppe erstellt und veröffentlicht werden.

Auf der APIC Website finden Sie das vollständige "APIC position on the use of recycled solvents in production of APIs: a risk-based practice to foster" - zusammen mit mehreren weiteren Positionspapieren und Veröffentlichungen.