Pressemitteilungen 2016

ECA Arbeitsgruppe veröffentlicht Guideline-Entwurf zur Datenintegrität auf Konferenz in Oktober

Datenintegrität ist eine der häufigsten GMP-Abweichungen, die im Rahmen von FDA- und EU-Inspektionen festgestellt wird. Aus diesem Grund hat die ECA Foundation im Dezember 2015 beschlossen, eine Arbeitsgruppe zur Datenintegrität zu bilden, um Unterstützung bei der praktischen Umsetzung zu liefern. Lesen Sie mehr über die ECA Guidance zur Datenintegrität.

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APIC/CEFIC und ECA organisieren die nächste ICH Q7 Week erstmals in Hamburg

ICH Q7 ist der weltweite Standard (FDA, EU, Japan) für die GMP-gerechte Herstellung von Wirkstoffen. Die daraufhin von APIC/CEFIC und ECA entwickelte ICH Q7 Compliance Week, wird bereits seit 2014 organisiert und wurde seither von ca. 1000 Teilnehmern aus Industrie und GMP-Überwachungsbehörden besucht. Damit ist das Programm zu einem weltweit anerkannten Standard geworden. Jetzt wird die ICH Q7 Compliance Week erstmals in Hamburg durchgeführt. Die Teilnehmer können zwischen zwei parallel laufenden Trainings-Sessions wählen. Je nach Interesse entweder zu "APIs manufactured by Chemical Synthesis" oder zu "APIs manufactured by Cell Culture/Fermentation". Optional besteht noch die Möglichkeit, ein Zusatzzertifikat zu erwerben, denn die Seminare können mit dem "ICH Q7 Auditor Kurs" kombiniert werden. Wegen der großen Nachfrage wird eine frühzeitige Buchung empfohlen. Erfahren Sie mehr zum ICH Q7 Compliance Week Programm, das Concept Heidelberg im Auftrag der beiden Organisationen durchführt.

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GMP in der Analytik - eLearning Kurs im neuen Design

Im Oktober 2011 hatte Concept Heidelberg die GMP eLearning Programme von MediaVision übernommen. Schrittweise erfolgte eine Ergänzung und Überarbeitung der Inhalte. Jetzt wurde der Kurs GMP in der Analytik (Kurs 6) im neuen Design freigegeben. Inhaltlich bleibt es bei dem bewährten Konzept mit Videos aus der Praxis, interaktiven Elementen und einer kurzen Prüfung am Ende. Automatisch wird bei erfolgreicher Prüfung eine Zertifikat erstellt. Einfach und effizient am Arbeitsplatz. Ab 10 Teilnehmer erhalten Sie Sonderkonditionen. Unsere Großkunden schulen bis zu 2000 Mitarbeiter pro Jahr mit MediaVision GMP eLearning! Lesen Sie mehr zum GMP eLearning Kurs GMP in der Analytik.

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Rekord-Resonanz für Pharma-Kongress und PharmaTechnica

Während bei Pharma-Messen ein deutlicher Rückgang zu verzeichnen war, hat der Pharma-Kongress mit angeschlossener Fachmesse ein weiteres Rekordjahr zu verzeichnen. Mehr noch, die Anmeldungen für die Fachausstellung 2017 liegen 50% über dem des Vorjahres. Lesen Sie mehr über den Pharma-Kongress.

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Concept Heidelberg organisiert Europäische Konferenz für die United States Pharmacopeia Convention (USP) und ECA Academy

Vom 8. bis 9. November 2016 organisiert Concept Heidelberg erstmals eine Europäische Konferenz für die United States Pharmcopeia  Convention (USP) und ECA Academy im Prager Corinthia Hotel. Die USP ist das offizielle US amerikanische Arzneibuch der USA. Die ECA Academy ist Europas größte Weiterbildungsorganisation im Bereich der pharmazeutischen Qualitätssicherung. Gemeinsam wollen beide Organisationen ein Joint Conference mit dem Titel "Lifecycle Approach of Analytical Procedures - A New USP General Chapter" veranstalten. Concept Heidelberg ist beauftragt, die Konferenz zu organisieren. Mehr zu ECA/USP Joint Conference finden Sie in der Pressemitteilung.

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Die neue "Elemental Impurities" - Datenbank für pharmazeutischen Hilfsstoffe

Zur Risikobewertung von Hilfsstoffen existiert seit kurzem ein Hilfsmittel in Form einer Datenbank, die Informationen über metallische Verunreinigungen in einer Reihe häufig verwendeter Excipients enthält. Erfahren Sie hier mehr über die "Elemental Impurites Database" und ihre Nutzung.

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50 Referenten aus Pharma-Industrie und GMP-Überwachung bei Europas größten Pharmatechnik-Kongress

Mehr als 50 Referenten von den führenden Pharmzeutischen Unternehmen und Arzneimittelbehörden werden bei Europas größtem Pharma-Kongress seiner Art Fallbeispiele vorstellen und diskutieren. Wählen Sie aus 10 deutsch- und englischsprachigen GMP-/FDA-Konferenzen ihr Programm individuell aus - sie können zwischen allen Konferenzen jederzeit wechseln. Dabei kostet ein Tagesticket (inklusive Teilnahme am Abendevent) nur 690,- Euro. Bei der parallel stattfindenden PharmaTechnica Fachmesse können Sie sich bei den knapp 90 führenden Pharmatechnik- und Engineering-Anbietern informieren. Hier finden Sie das Programm des Pharma Kongress 2016.

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GMP Seminare nach Thema

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