Pressemitteilungen 2013

Wallhäußer Preis an Dr. Michael Rieth Merck Darmstadt vergeben

Anläßlich der Aseptikon 2013 wurde der von Concept Heidelberg initiierte und mit € 5.000 dotierte "Wallhäußer-Preis für Arzneimittelqualität und -sicherheit" verliehen. Die Juroren des Wallhäußer Preises, Dr. Wolfgang Schumacher, F. Hoffmann- La Roche AG, und Rudolf Völler, Pharmaziedirektor a.D., zeichneten Herrn Dr. Michael Rieth Merck KGaA, Darmstadt aus. Hier finden Sie Informationen zum Wallhäußer Preis und den Preisträgern der vergangenen Jahre. Näheres zur aktuellen Wallhäußer Preisverleihung finden Sie hier

Weiterlesen …

GMP in der Analytik, Bioanalytik und Mikrobiologie - 10 Seminare an 2 Tagen für 690,- Euro

Insgesamt 10 GMP-Konferenzen für die pharmazeutische Qualitätskontrolle finden anläßlich der PharmaLab statt. Tagestickets für 690,- Euro ermöglichen den Zugang zu allen Veranstaltungen. Mehr zu PharmaLab finden unter www.pharmalab-congress.de.

Weiterlesen …

GMP eLearning: Neuer GMP-Kurs verfügbar

Im Oktober 2011 hat Concept Heidelberg das internationale Geschäft mit GMP eLearning von MediaVision in Holland übernommen. Das Kursspektrum ist nun um eine Kurs speziell für die Arzneimittelherstellung in der Krankenhausapotheke erweitert worden. Der neue Kurs wurde mit einen Redaktionsteam aus 5 Krankenhausapotheken entwickelt. Wie auch bei den übrigen 9 GMP-Kursen für Pharmaunternehmen und Wirkstoffhersteller ist der Kurs ab sofort über die Webseite buchbar. Kunden, die eine größere Anzahl von Personen schulen möchten, können eine Firmenlizenz erwerben. Dabei ist keine Software Installation notwendig. Die Anwendung ist über das Internet mit jedem Rechner nutzbar, der einen Internetzugang hat. Lesen Sie mehr über den neuen GMP Kurs.

Weiterlesen …

GMP-Engineering Navigator CD - Kostenlos

Alle Teilnehmer, die beide Blöcke des Kurses "Der Pharma-Ingenieur (PT 25) besuchen, erhalten kostenlos die GMP-Engineering-Navigator CD mit technikrelevanten Guidelines, Vorlagen für Qualifizierungsdokumente, Planvorlagen und Prüfprotokollen kostenlos. Lesen Sie mehr.

Weiterlesen …

Die GMP-gerechte Prüfung von Leachables und Extractables

Der zunehmende Gebrauch von Single Use Equipment und der verstärkte Fokus auf die Risikobewertung von Stoffen wie organische Oligomere, Druckfarben bis hin zu Schwermetallen führen zu einer steigenden Bedeutung von Leachables- und Extractables-Studien. Auf der Konferenz Leachables und Extractables als Teil des PharmaLab-Kongresses 2013 am 13./14. November in Düsseldorf lernen sie die aktuellen behördlichen Anforderungen kennen. Außerdem erfahren Sie anhand von Fallbeispielen, welche möglichen Lösungsstrategien für die L&E- Prüfung bis hin zur Routineanwendung möglich sind. Genaueres erfahren Sie auf der Konferenz-Website

Weiterlesen …

Besichtigung des neuen Steril-Werks von Holopack

Im Rahmen von zwei Veranstaltungen in Schwäbisch Hall am 5.-6. November 2013 kann das neue Werk Holopack 2020 in in Sulzbach-Laufen besichtigt werden. Beim Seminar "GMP-gerechter Reinraum-Innenausbau (PT 12)" liegt der Schwerpunkt der geführten Tour bei Gebäude- und Lüftungstechnik. Besonders interessant ist hier der modulare Aufbau, der sowohl im Roh- als auch im fertigen Zustand intensiv studiert werden kann. Auch die Reinräume der Klasse C sind Bestandteil der Führung.Im Rahmen der Konferenz "Moderne Energie-Konzepte" stehen bei der Besichtigung der zentrale Technikbereich, die Systeme zur Wärmespeicherung und Wärmerückgewinnung im Mittelpunkt, aber auch die Anlagen zur Herstellung von WFI mit Kalt-Lagerung und Verteilsystem.

Weiterlesen …

Concept Heidelberg weiterhin aktiv im Umweltschutz

Auch im vergangenen Jahr hat sich Concept Heidelberg weiter am Umweltschutzprogramm der Deutschen Post beteiligt. Dadurch wurden 2012 durch Bearbeitung und Transport entstandene CO2-Emissionen durch nachhaltige Klimaschutzprojekte der Post ausgeglichen. Erfahren Sie mehr.

Weiterlesen …

Treffen Sie die Mitglieder der Arbeitsgruppen zu Validierung, OOS/OOT und GDP

Nutzen Sie am 6. und 7. Juni 2013 die Möglichkeit, die Mitglieder verschiedener ECA-Arbeitsgruppen in Heidelberg persönlich zu treffen. Mitglieder der Arbeitsgruppen, die den ECA Good Practice Guide zu Validierung bzw. die Version 2 der OOS SOP erarbeitet haben, werden die Details der neuen Dokumente vorstellen (jeder Teilnehmer erhält kostenfrei eine Kopie). Ganz aktuell ist eine neue Arbeitsgruppe zu Good Distribution Practices gegründet worden. Auch darüber wird bei der 5. Europäischen GMP Conference berichtet. Treffen Sie Teilnehmer aus 20 Ländern bei dieser Konferenz, die nur alle zwei Jahre stattfindet. Hier finden Sie mehr: www.gmp-conference.org.

Weiterlesen …

Mehr als 2000 Teilnehmer von Concept Heidelberg im GMP Forum registriert

Die GMP Regularien sind komplex und einer stetigen Veränderung unterworfen. In der täglichen Praxis tauchen daher immer wieder GMP Fragen auf. Das GMP Forum ist eine einfache und effiziente Möglichkeit eine GMP Frage an Kollegen in Industrie und Behörde zu stellen. Aktuell sind bereits über 2000 ehemalige Concept Heidelberg Teilnehmer registriert. Schauen Sie doch mal in die Foren. Lesen kann jeder, Fragen und Antworten einstellen können nur Concept Heidelberg Teilnehmer. Hier finden Sie die Webseite www.gmp-forum.de

Weiterlesen …

Videopräsentation zu ICH Q7 How to do Guide and zur Qualitätsinitiative der FDA

Von der zurückliegenden European API Conference in Barcelona sind 2 Videopräsentationen kostenfrei auf der Webseite der APIC Conference verfügbar. Sie finden auf der Webseite auch das neue Programm für die APIC Conference 2013 die dieses Jahr in Madrid stattfindet. Hier geht es zu den Videos

Weiterlesen …

Große Nachfrage auf Ausstellungsflächen für Pharma-Kongress 2014

Bereits heute, fast 1 Jahr vor dem Pharma-Kongress 2014 in Düsseldorf, sind mehr als 50% der Ausstellungsstände gebucht. Der Pharma-Kongress ist Europas größte Veranstaltung ihrer Art. Auch 2014 sind wieder 90 Vorträge (in der Regel Case Studies) von Referenten aus den führenden Pharma-Unternehmen in bis zu 10 parallel organisierten GMP-/FDA-Konferenzen geplant. Auf der Webseite sehen Sie, welche Firmen bereits für die PharmaTechnica (die Fachmesse parallel zum Kongress) registriert sind.

Weiterlesen …

Österreichische QP Association organisiert QP Konferenz in Wien

Die Austrian QP Association (AQPA) wurde 2007 gegründet und vertritt seither die Interessen der Sachkundigen Personen in Österreich. Die Umsetzung der speziellen Anforderungen in Österreich (z.B. aus der AMBO) ist Gegenstand des Austrian QP Forum in Wien. Diese Konferenz bringt QPs aus der Österreichischen Industrie und Vertreter der Überwachung zusammen. Mehr Informationen finden Sie hier.

Weiterlesen …

GDP Checkliste und Verantwortungsabgrenzung

Am 7. März 2013 hat die EU Kommission die neue GDP Guideline veröffentlicht. Nach dem 8. September 2013 müssen alle betroffenen Firmen diese Anforderungen umsetzen. Zur Einführung der geeigneten Verfahren hat die ECA eine Roadmap erstellt. Diese enthält eine GDP Checkliste für die neuen Anforderungen sowie eine Verantwortlichkeiten Matrix. Teilnehmer des GDP Seminars in Wien erhalten eine Kopie des Arbeitsdokuments.  Hier finden Sie das Programm

Weiterlesen …

Concept Heidelberg - Mitglied der Woche im BioRN Network

Das BioRN Network verstärkt Kooperationen und den Technologietransfer zwischen öffentlichen Forschungseinrichtungen und Unternehmen der privaten Wirtschaft. Weitere Mitglieder Biotec Cluster sind u.a. Octapharma, Universität Heidelberg, Roche Diagnostics, Merck KGaA. Mehr zum BioRN Network finden Sie hier

Weiterlesen …

ECA veröffentlicht Umfrage zur Revision des Annex 15 EU GMP Leitfaden

Ausgelöst durch die geplanten Änderungen der Prozessvalidierungs-Leitlinie der EMA ist auch eine umfassende Revision des Annex 15 zum EU GMP Leitfaden geplant. Um die Wünsche der pharmazeutischen Industrie zu sammeln, hat die European Compliance Academy (ECA) eine Validierungs-Umfrage gestartet. Lesen Sie mehr.

Weiterlesen …

AMWHV und AMG-Novelle im Dokumentenvergleich

Für alle unsere Kunden haben wir die Änderungen und Ergänzungen in AMWHV und AMG in einem Dokumentenvergleich zum Download bereitgestellt. Diese finden Sie im Downloadbereich des GMP-Forums.

Weiterlesen …

Das kleine Pharmatechnik-Handbuch kostenlos für Teilnehmer 2013

Alle Teilnehmer des Kurses "Pharmatechnik für Nicht-Techniker" vom 26.-27. Februar 2013 erhalten das Kleine Pharmatechnik-Handbuch als kostenloses Add-on. Lesen Sie weiter.

Weiterlesen …

GMP Seminare nach Thema

Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen

OK