Pressemitteilungen 2010

Reinraumtechnik - Leitmesse plus CleanRoomCongress von APV, Concept Heidelberg und NürnbergMesse

Der ideelle Träger der TechnoPharm, die Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik, APV, und CONCEPT HEIDELBERG - Europas führender Weiterbildungs- und Informationsdienstleister auf dem Gebiet der pharmazeutischen Qualitätssicherung und Arzneimittelsicherheit - werden den offiziellen CleanRoomCongress anläßlich der Technopharm organisieren.

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10 GMP-/FDA-Konferenzen für 490,- Euro inklusive Social Event

Der Resonanz übertrifft alle Erwartungen. Auch 2011 wird der Pharma-Kongress mit großer Ausstellung und insgesamt 10 parallel organisierten GMP-/FDA-Konferenzen nochmals wachsen. Der Fokus des Pharma-Kongress: Case Studies von den führenden Pharma-Unternehmen plus Pharmatechnik-Ausstellung. Jeder Teilnehmer kann sich sein individuelles Programm aus 10 Konferenzen zusammenstellen - und das für 490,- Euro, inklusive Social Event. Mehr finden Sie unter www.pharma-kongress.de.

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Das kleine Pharmatechnik-Handbuch kostenlos für Teilnehmer

Alle Teilnehmer des Kurses "Pharmatechnik für Nicht-Techniker" vom 1.-2. Februar 2011 erhalten das Kleine Pharmatechnik-Handbuch als kostenloses Add-on. Lesen Sie mehr.

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Qualifizierungsmöglichkeit: Zertifizierter ICH Q7 Auditor (APIC)

Die APIC, eine Sektorengruppe des Verbandes der chemischen Industrie, organisiert zwei Mal jährlich die ICH Q7 Woche. Der Qualifizierungslehrgang bietet die Möglichkeit, den Abschluss "zertifizierter ICH Q7 Auditor (APIC)" zu erwerben. Diese Zertifizierung gilt als etablierter Standard für die Auditorenausbildung. Die nächste ICH Q7 Woche findet in Barcelona statt. Hier finden Sie mehr: www.ichq7-week.org.

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Umfrage: WFI-Erzeugung mittels Umkehrosmose

Vor zwei Wochen hatten wir Sie eingeladen, an unserer Umfrage zur Erzeugung von Wasser für Injektionszwecke (WFI) mittels Umkehrosmose teilzunehmen. Fall Sie noch nicht teilgenommen haben, nutzen Sie jetzt noch die Gelegenheit - als Anlagenanbieter oder als Betreiber. Die Umfrage ist noch bis 26. November offen.

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Kommentare auf Einbindung der Wiederaufbereiter von medizinischen Einmalartikeln in cGMP-Regeln der FDA

Aktuell hat die FDA einen Kommentar auf Ihre Ankündigung, Wiederaufbereiter von medizinischen Einmalartikeln in die cGMP-Regeln einzubinden, veröffentlicht. Lesen Sie mehr hier.

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Umfrage: WFI-Erzeugung mittels Umkehrosmose

Die Herstellung von WFI (Wasser für Injektionszwecke) muss laut Europäischem Arzneibuch über Destillation erfolgen. In den USA ist dies auch kalt, also über Membranverfahren erlaubt. Die Diskussion, auch in Europa kalt erzeugtes WFI zuzulassen, dauert an. Das EDQM will über eine Umfrage bei Interessensverbänden den aktuellen Stand der Technik ermitteln, um ggf. doch eine Änderung im Europäischen Arzneibuch zu erwägen. Ist diese Änderung des Arzneibuchs, also das Zulassen der Umkehrosmose zur Herstellung von WFI, für Sie überhaupt interessant? Beteiligen Sie sich an unserer Umfrage - je nachdem ob Sie Anlagenanbieter oder Betreiber sind.

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My GMP: Ein neuer Service auf dem GMP Navigator

Auf der rechten Seite der GMP Navigator Webseite finden Sie eine neue Menüstruktur. Die ersten zwei "MyGMP-Seiten sind online. Das Besondere: Sie finden dort alle relevanten Informationen zu einem Thema kompakt auf einer Seite. Auf einen Blick sehen Sie die relevanten News, Guidelines, Literatur und natürlich auch die Seminare und Konferenzen. Probieren Sie es einfach mal aus: www.gmp-navigator.com

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GMP Coaching für Führungskräfte

Führungskräfte im Umfeld der pharmazeutischen Fertigung und Qualitätssicherung müssen die GMP-Anforderungen kennen und sicher interpretieren können. Wenn Führungskräfte z.B. eine neue Funktion übernehmen, müssen diese Kenntnisse vorliegen. Concept Heidelberg bietet zusätzlich zu den inhouse Trainings auch eine individuelles GMP Coaching für Führungskräfte an. Hier finden Sie mehr.

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Der neue Login Bereich exklusiv für Teilnehmer von Concept Heidelberg Veranstaltungen

Teilnehmer von Concept Heidelberg Veranstaltungen haben die Möglichkeit, sich im GMP Forum zu registrieren. Mit der Registrierung erhalten Sie Zugang zum Download Bereich, einem neuen Service von Concept Heidelberg. Hier finden Sie nützliche GMP-Dokumente (z.B. Dokumentenvergleiche der alten und neuen Versionen des EU GMP Guides) und nachgereichte Unterlagen von Concept Heidelberg Seminaren. Ganz neu finden Sie hier alle Beiträge der GMP Journal Ausgaben übersichtlich nach Themen gegliedert. Hier finden Sie das GMP Forum: www.gmp-forum.de

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Sieben interessante Kurzpräsentationen bei der University of Heidelberg QbD/PAT Conference 2010

Bei der University of Heidelberg QbD / PAT Conference 2010 werden Sie, neben den regulären Vorträgen und Workshops des Tagungsprogramms, in sieben Kurzpräsentationen von Ausstellern über neue Entwicklungen und Systeme im Bereich PAT und QbD informiert. Die relevanten Vortragssthemen finden Sie hier.

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Aktuelle Pharma-Kongress-Meldungen jetzt auch über Twitter

Ab sofort stehen die neuesten Informationen rund um den Pharma-Kongress 2011 auch über den Kurznachrichtendienst Twitter zur Verfügung.

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CONCEPT HEIDELBERG verschreibt sich dem Klimaschutz

Die Deutsche Post hat Concept Heidelberg mit ihrer Teilnahmebescheinigung bestätigt, dass das Unternehmen als offizieller GOGREEN Services Kunde aktiv zum Klimaschutz beiträgt und die beim Transport von Kundensendungen entstehenden Emissionen durch Klimaschutzprojekte ausgeglichen werden. Lesen Sie mehr.

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Teilnehmer von CONCEPT-HEIDELBERG-Veranstaltungen erhalten 20% Rabatt auf GMP-Handbücher

Ab sofort bietet Concept Heidelberg einen neuen Buchungsservice. Bei Buchung eines Seminars über die GMP Navigator Webseite können GMP-Handbücher (z.b. EG-GMP-Leitfaden, FDA cGMP Guide, AMWHV, ICH Q7) mit 20% Nachlass bestellt werden.

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CONCEPT HEIDELBERG launcht GMP eLearning System über Media Server

Als Europas größter Weiterbildungs- und Informationsdienstleister im Bereich der GMP Compliance hat CONCEPT HEIDELBERG ein eLearning System speziell für den GMP-/FDA-regulierten Bereich entwickelt. Mehr.

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GMP Navigator biete 2 neue online Tools zu GMP News

Sie können ab sofort den GMP Navigator in die Google Startseite einbauen (Gadget) und die News zusätzlich als RSS Feed nutzen. Mehr dazu finden Sie hier.

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GMP-Inspektionen und Audits - Buch und CD mit Checklisten

In der zweiten Auflage ist nun das Buch "GMP-Inspektionen und -Audits" erschienen. Neben Fachbeiträgen aus der Praxis enthält das Buch auch eine CD.

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Deutschland-Launch des neuen GAMP 5 Begleitbands

Im Rahmen der 3. Offizielle GAMP 5 Konferenz am 7./8. Dezember 2010 in Düsseldorf wird die deutsche Version des GAMP 5 Begleitbands "Ein risikobasierter Ansatz für den Betrieb GxP-computergestützter Systeme" veröffentlicht. Während sich der GAMP 5 im Wesentlichen mit der Validierung computergestützter Systeme befasst, fokussiert der neue Begleitband auf den GMP-gerechten Betrieb computergestützter Systeme. Jeder Teilnehmer der Konferenz erhält ein Gratisexemplar des Begleitbands. Mehr dazu erfahren Sie hier: http://www.gamp-dach.de

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Kennen Sie die Gründe für die Entwicklung der GMP Regelwerke?

Im Jahre 1938 starben 107 Menschen, darunter viele Kinder, in den USA. Auslöser des Unglücks war ein Erkältungssaft der Diethylenglykol enthielt. Die ersten Maßnahmen zur Kontrolle des pharmazeutischen Herstellungsprozesses wurden eingeleitet. Doch erst viel später wurden GMP Guidelines publiziert. Lesen Sie hier mehr zur Historie von GMP.

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Concept Heidelberg verschreibt sich dem Umweltschutz

Die Deutsche Post hat Concept Heidelberg mit ihrer Teilnahmebescheinigung bestätigt, dass das Unternehmen als offizieller GOGREEN Services Kunde aktiv zum Klimaschutz beiträgt und die beim Transport von Kundensendungen entstehenden Emissionen durch Klimaschutzprojekte ausgeglichen werden.

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GMP Seminare nach Thema

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