Pressemitteilungen 2018

Der Pharmawasser-Navigator (für Teilnehmer kostenlos)

Alle Teilnehmer des Intensivkurses "Planung und Qualifizierung eines Pharmawasser-Systems" erhalten den Pharmawasser-Navigator kostenlos als USB-Stick. Dieser enthält die relevanten Guidelines, relevante Artikel, Vorlagen für Qualifizierungen und Checklisten und vieles mehr. Der Pharmawasser-Navigator Stick ist nicht im Handel erhältlich.

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11. Offizielle GAMP®5 Konferenz - Frühbucherrabatt noch bis Ende Juli

Die digitale Transformation der Pharmazeutischen Industrie und deren Konsequenzen für die IT-Compliance steht u.a. im Mittelpunkt der 11. Offiziellen GAMP®5 Konferenz am 4./5. Dezember 2018 Mannheim. Ergänzt wird die Konferenz durch drei Post-Konferenzen zu den Themen Datenintegrität, GCP und Medical Devices. Nutzen Sie die Gelegenheit und profitieren Sie noch bis Ende Juli vom Frühbucherrabatt von 10%. Weitere Infos zu den Konferenzen erhalten Sie auf der Website der GAMP®5-Konferenz.

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ECA Foundation gründet ATMP Interest Group

Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) sind eine neue Klasse innovativer biopharmazeutischer Arzneimittel, die Gentherapie, somatische Zelltherapie und Gewebe-Produkte zusammenfasst. Mit ihrer neuen ATMP Interest Group will die ECA Foundation Mitglieder mit Informationen und Anleitungen unterstützen.

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Packmittel aus Glas - Fehlerbewertungsliste Neuauflage 2018

Die brandneue 2018er Ausgabe der Fehlerbewertungsliste für Behältnisse aus Hüttenglas wird um einen Anhang mit Bildern von Beispielen spezifischer Fehlermerkmale erweitert.

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Reinraumtechnik-Navigator CD kostenlos

Die Teilnehmer des Kurses Raumlufttechnische Anlagen (PT10) am 15.-17. Mai in Mannheim erhalten eine kostenlose Version des Reinraumtechnik-Navigators. Diese CD enthält u.a. Vorlagen für Checklisten, Qualifizierungsdokumente und Guidelines.

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ECA Data Integrity Task Force veröffentlicht Version 2.0 des Data Integrity Guide

Angesichts der wachsenden Aufmerksamkeit der Behörden für Data Governance und Datenintegrität bietet die gerade von der ECA Data Integrity Task Force veröffentlichte Version 2.0 ihres Data Integrity Guide ein ideales Werkzeug für die Implementierung von Datenintegrität in der Praxis.

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FDA, EDQM und USP zu neuen Anforderungen für Glasverpackungen

Die "United States Pharmacopoeia" USP teilte kürzlich mit, ihre zuvor veröffentlichten Entwürfe für die allgemeinen Glas-Kapitel zu verwerfen und neu zu entwickeln. Die neuesten Entwicklungen werden daher im Mittelpunkt der gemeinsamen USP-Ph.Eur.-ECA-Konferenz zum Thema Glas stehen.

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Fehlerbewertungslisten für Behältnisse aus Glas

Fehlerbewertungslisten sind gute und allgemein anerkannte Hilfsmittel für Entscheidungen zur Annahme oder Rückweisung von Packmittelchargen. AlsTeilnehmer der gemeinsam von USP, Ph.Eur. und ECA organisierten Konferenz "Glass meets Pharma" erhalten Sie die zwei Fehlerbewertungslisten für Behältnisse aus Röhrenglas und Hüttenglas.

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350 Jahre Merck - 40 Jahre Concept Heidelberg

Gleich zwei Jubiläen begleiten das Merck Pharma Forum 2018. Das älteste Pharma Unternehmen der Welt blickt auf 350 erfolgreiche Jahre zurück. Dagegen sind es bei Concept Heidelberg erst 40 Jahre, aber auch hier gibt es Anlass zu feiern. Beide Unternehmen organisieren nunmehr seit 8 Jahren das Merck Pharma Forum auf dem Betriebsgelände der Firma Merck in Darmstadt. Mit Get Together am Vorabend, Besichtigungen auf dem Merck Betriebsgelände und einem interessanten Konferenzprogramm. Da die Plätze begrenzt sind, wird um frühzeitige Reservierung gebeten. Hier finden Sie alle Details zum Merck Pharma Forum 2018.

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Kostenlose Vorlagen für Ihren Produkt-Transfer

Alle Teilnehmer des Kurses "GMP-gerechter Prozess-Transfer" vom 6.-7. Februar 2018 in Heidelberg erhalten kostenlose Vorlagedokumente auf USB-Stick. Erfahren Sie mehr über den Inhalt des kostenlosen USB-Sticks.

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GMP Seminare nach Thema

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