Pressemitteilungen 2020

GMP News jetzt auch auf Twitter

Informieren Sie sich auch von unterwegs aus kurz und schnell über die neuesten GMP-/GDP-Trends - jetzt auch mit dem neuen News-Service auf Twitter.

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Mit der GMP-Suchmaschine schneller zum Ziel

Wenn Sie gezielt nach bestimmten News, Guidelines, Online- wie vor-Ort-Seminaren & -Konferenzen suchen wollen oder sich schnell eine umfassende Liste mit allen relevanten Ergebnissen anzeigen lassen wollen, nutzen Sie einfach die GMP-Suchmaschine des GMP Navigators.

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Annex 1 Revision - Wo stehen wir?

Seit dem Ende der Kommentierungsfrist für den neuen Annex 1 am 20. Juli wurden wir nun häufig gefragt, welche Kommentare eingereicht wurden, wo noch Änderungsbedarf aus Sicht der ECA/EQPA Task Force bestehe und wann wir denn mit einer finalen Version rechnen.

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GMP Journal online verfügbar

Bisher war das GMP Journal exklusiv Teilnehmern von Veranstaltungen von Concept Heidelberg vorbehalten. Trotzdem gehen regelmäßig Anfragen nach einem freien Abonnement des Journals ein. Deshalb macht Concept Heidelberg das GMP Journal nun für alle Interessierten verfügbar.

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ECA Guide rationalisiert Anlagenqualifizierung - Zahlreiche Musterdokumente

In der modernen Herstellungspraxis ist die Anlagenqualifizierung ein "Muss". Und trotzdem wird sie immer noch diskutiert. Der neue ECA Good Practice Guide zur Anlagenqualifizierung - mitsamt vielen Musterdokumenten - soll deshalb die Umsetzung erleichtern.

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Das "Kleine Pharmatechnik-Handbuch" kostenlos für Kursteilnehmer

Der Kurs "Pharmatechnik für Nicht-Techniker" findet am 27. und 28. Oktober online statt - mit dem Kleinen Pharmatechnik- Handbuch als kostenloses Add-on für alle Teilnehmer des Kurses.

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Erster Live Online Pharma-Kongress voller Erfolg

Normalerweise treffen sich alljährlich im Frühjahr Teilnehmer, Referenten, Aussteller und Fachbesucher beim Branchen-Treffpunkt Pharma-Kongress. Dieses Jahr erforderte die Situation von allen Beteiligten allerdings ein Umdenken: statt Networking in den Konferenzen, in der Fachmesse und beim traditionellen Social Event vor Ort kam der Pharma-Kongress Live Online zu den Kongress-Teilnehmern und Ausstellungs-Besuchern - mit vollem Erfolg.

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Wie wendet man "Established Conditions" in der Praxis an? FDA Sprecher zeigen Beispiele

Die FDA hat ein Established Conditions Pilot-Projekt gestartet. Bei ECA's Live Online Konferenz ICH Q12 Product Life Cycle Management am 15. / 16. September 2020 werden Beispiele (für Prozess und Produkt) der Pilotphase von FDA Sprechern gezeigt. Klicken Sie hier für mehr Informationen.

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Umfrage zur elektronischen Gerätequalifizierungs-Dokumentation

Geräte -Qualifizierung ist seit spätestens Ende der 80iger Jahre ein behördlich erwarteter Standard. Auch wenn die gesamte Qualifizierungs-Dokumentation vom Anlagenlieferanten elektronisch zur Verfügung gestellt wird, wird sie häufig noch ausgedruckt. Ist das notwendig? Könnte man nicht mehr Qualifizierungsdokumente elektronisch nutzen? Das möchten wir gerne mit einer Umfrage erfahren.

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Umfrage zur Verschiebung der Medizinprodukte-Verordnung: Wie nutzen Sie 1 Jahr "mehr Luft"?

Durch die Verschiebung der Medizinprodukte-Verordung (Medical Device Regulation, MDR) auf 26. Mai 2021 haben Medizinprodukte-Hersteller ein Jahr "mehr Luft". Wie sehen Sie das? Welchen Nutzen möchten Sie daraus ziehen? Das möchten wir gerne von Ihnen wissen.

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Wechsel im Advisory Board der European GDP Association

Die European GDP Association hat einen Wechsel in ihrem Advisory Board bekannt gegeben. Johanna Linnolahti von der Finnish Medicines Agency FIMEA hat sich dazu entschieden, dass Advisory Board zu verlassen. An ihre Stelle tritt Dr. Daniel Müller, der seine Nominierung vor kurzem angenommen hat.

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Beteiligen Sie sich an der Überarbeitung von Annex 1

Die ECA und die European QP Association wurden von der EU-Kommission als offizielle Stakeholders genannt, um zum Annex 1 Stellung zu nehmen. Zur Vorbereitung der Stellungnahme wurde eine Task Force eingerichtet. Um die Mitglieder der ECA und der EQPA einzubeziehen, wurde eine Umfrage vorbereitet.

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GMP-/GDP-Online Trainings

Präsenzveranstaltungen sind bei der gegenwärtigen Situation völlig undenkbar. GMP-/GDP-Online Trainings sind aber eine gute Alternative, trotzdem über die aktuellen und neuen Anforderungen auf dem Laufenden zu bleiben.

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Gelockerte Stornobedingungen

Angesichts der Auswirkungen von COVID-19 auf unsere Arbeit, unsere sozialen Kontakte und unser Reiseverhalten haben wir unsere Stornierungsrichtlinien an die von dieser Epidemie ausgehenden Veränderungen angepasst.

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Das 'Kleine Pharmatechnik-Handbuch' kostenlos für Teilnehmer

Der Kurs "Pharmatechnik für Nicht-Techniker" findet vom 17.-18. März 2020 in Heidelberg statt - mit dem Kleinen Pharmatechnik- Handbuch als kostenloses Add-on für alle Teilnehmer des Kurses.

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Kostenlose Vorlagen für Ihren Produkt-Transfer!

Alle Teilnehmer des Kurses "GMP-gerechter Prozess-Transfer" vom 11.-12. Februar 2020 in Mannheim erhalten kostenlose Vorlage- bzw. Beispiel-Dokumente auf einem USB-Stick. Erfahren Sie mehr über den Inhalt des kostenlosen USB-Sticks.

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GMP Seminare nach Thema

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