Pressemitteilungen 2022

Lean Equipment Qualification: Fallstudien, wie Geräte-Lieferanten gemeinsam mit ihren Kunden GMP-compliant qualifizieren

Die Qualifizierung von Geräten ist eine obligatorische Anforderung im GMP-Bereich. Damit sind Arzneimittel und Wirkstoffe betroffen. In der Vergangenheit haben die Hersteller von Arzneimitteln und Wirkstoffen alle Qualifizierungsaktivitäten selbst durchgeführt. Aber mehr und mehr werden die Lieferanten in das Qualifizierungssystem ihrer Kunden eingebunden. Wie kann das gelingen?

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GMP-Equipment Design Guide kostenlos

Als Teilnehmer des diesjährigen Live Online Seminars GMP-Anforderungen an das Anlagendesign (PT15) erhalten Sie den GMP-Equipment Design Guide kostenlos per Post zugesandt. Der 113 Seiten starke Leitfaden umfasst 13 Kapitel und erläutert die Grundprinzipen, die beim Design von GMP-Equipment angewandt werden sollten. Darüber hinaus werden spezifische Anforderungen u.a. für Materialien, Oberflächen, Geometrie, Prozessumgebung, Steuerungen und Anlagendokumentation dargestellt.

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Aktualisierung des "ICH Q7 Side-by-Side Comparison" Ringbuches

Das neu aufgelegte Ringbuch "ICH Q7 Side-by-Side Comparison" stellt die Vorgaben der "ICH Q7 Guideline- GMP for Active Pharmaceutical Ingredients" den Interpretationen des überarbeiteten "How to do"- Document - Interpretation of ICH Q7 Guide and "Review form" (Version 16) gegenüber und geht auf die Anforderungen der Richtlinie erläuternd ein. 

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Annex 1 Final Version - EMA Repräsentant stellt auf der Konferenz im Dezember die Historie und die Änderungen vor

Neben den bisher schon angekündigten Vertretern der GMP Aufsichtsbehörden, der Industrie und der Expertengruppen hat jetzt auch ein Vertreter der EMA seine Teilnahme zugesagt und wird über die Änderungen des Annex1, deren Hintergründe und die Perspektive der EMA vortragen.

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Annex 1-gerechte Kontaminationskontrolle - Maßnahmen, Implementierung und übergreifende Strategie

Der neue Annex 1 und die Forderung nach der Kontaminationskontrolle und einer übergeordneten Strategie -  was sind die Maßnahmen, wie werden sie implementiert und wie ist der Begriff einer übergeordneten Strategie zu verstehen?

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Was bedeutet "GMP-gerechtes Anlagendesign"?

Was bedeutet "GMP-gerechtes Anlagendesign"? Diese Frage, die sehr häufig gestellt wird, lässt sich kurz aber auf den ersten Blick nicht sehr genau beantworten. Erfahren Sie mehr über eine mögliche Antwort.

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Der Pharmawasser-Navigator

Alle Teilnehmer des Intensivkurses "Planung und Qualifizierung eines Pharmawasser-Systems" erhalten den Pharmawasser-Navigator kostenlos als USB-Stick. Dieser enthält die relevanten Guidelines & Artikel, Vorlagen für Qualifizierungen, Checklisten und vieles mehr. Der Pharmawasser-Navigator Stick ist nicht im Handel erhältlich.

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Werden Sie Referent/in bei Concept Heidelberg

Über 600 Referenten/innen aus der pharmazeutischen Industrie und von Arzneimittelbehörden unterstützen uns bei unseren mehr als 350 nationalen und internationalen Veranstaltungen. Fach- und Führungskräfte nahezu aller führenden Pharma- und API-Hersteller sind für uns tätig. Vertreter von FDA, EMA, BfArM, PIC/S etc. haben wichtige Beiträge zu unseren Seminaren geleistet. Werden also auch Sie Mitglied unseres Referententeams.

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Werden Sie Teil von PharmaLab 2022 - als Referent

Nach zwei virtuellen Kongressen ist PharmaLab, das Event für alle Laborbereiche der pharmazeutischen Industrie, zum 10-jährigen Jubiläum wieder als Veranstaltung vor Ort geplant und stellt am 22./23. November wieder die "Anforderungen an das moderne pharmazeutische Labor" in den Mittelpunkt der sieben Konferenzen. Beteiligen Sie sich - als Referent oder auch als Aussteller.

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Kostenfreie Teilnahme am Online Seminar zum Contamination Control Strategy Guide für Teilnehmer des PharmaCongress 2022

Sind sie bereits für den PharmaCongress 2022 registriert oder planen Sie noch eine Registrierung? Dann können Sie einen weiteren Vorteil nutzen. Als registrierter Teilnehmer können am Online Seminar der ECA zum neuen Contamination Control Strategy Guide kostenfrei teilnehmen. Lesen Sie mehr hier

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Das "Kleine Pharma-Technik Handbuch" als kostenloses Add-On

Teilnehmer des Live Online Seminars "Pharmatechnik für Nicht-Techniker" erhalten das 'Kleine Pharmatechnik-Handbuch' - ein praktisches Nachschlagewerk. Aus Copyright-Gründen steht dieses Handbuch nicht zum Verkauf, wird aber kostenlos an Teilnehmer des Online-Kurses per Post verschickt.

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Neue Version des Paperbacks "ICH Q7 Side-by-Side Comparison"

Das neu aufgelegte Paperback "ICH Q7 Side-by-Side Comparison" stellt die Vorgaben der "ICH Q7 Guideline - GMP for Active Pharmaceutical Ingredients" den Interpretationen des überarbeiteten "How to do"- Document - Interpretation of ICH Q7 Guide and "Review form" (Version 15) gegenüber und geht auf die Anforderungen der Richtlinie erläuternd ein.

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GMP Seminare nach Thema