Pressemitteilungen 2020

Umfrage zur elektronischen Gerätequalifizierungs-Dokumentation

Geräte -Qualifizierung ist seit spätestens Ende der 80iger Jahre ein behördlich erwarteter Standard. Auch wenn die gesamte Qualifizierungs-Dokumentation vom Anlagenlieferanten elektronisch zur Verfügung gestellt wird, wird sie häufig noch ausgedruckt. Ist das notwendig? Könnte man nicht mehr Qualifizierungsdokumente elektronisch nutzen? Das möchten wir gerne mit einer Umfrage erfahren.

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GMP News jetzt auch auf Twitter

Informieren Sie sich auch von unterwegs aus kurz und schnell über die neuesten GMP-/GDP-Trends - jetzt auch mit dem neuen News-Service auf Twitter.

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Umfrage zur Verschiebung der Medizinprodukte-Verordnung: Wie nutzen Sie 1 Jahr "mehr Luft"?

Durch die Verschiebung der Medizinprodukte-Verordung (Medical Device Regulation, MDR) auf 26. Mai 2021 haben Medizinprodukte-Hersteller ein Jahr "mehr Luft". Wie sehen Sie das? Welchen Nutzen möchten Sie daraus ziehen? Das möchten wir gerne von Ihnen wissen.

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Wechsel im Advisory Board der European GDP Association

Die European GDP Association hat einen Wechsel in ihrem Advisory Board bekannt gegeben. Johanna Linnolahti von der Finnish Medicines Agency FIMEA hat sich dazu entschieden, dass Advisory Board zu verlassen. An ihre Stelle tritt Dr. Daniel Müller, der seine Nominierung vor kurzem angenommen hat.

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Beteiligen Sie sich an der Überarbeitung von Annex 1

Die ECA und die European QP Association wurden von der EU-Kommission als offizielle Stakeholders genannt, um zum Annex 1 Stellung zu nehmen. Zur Vorbereitung der Stellungnahme wurde eine Task Force eingerichtet. Um die Mitglieder der ECA und der EQPA einzubeziehen, wurde eine Umfrage vorbereitet.

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GMP-/GDP-Online Trainings

Präsenzveranstaltungen sind bei der gegenwärtigen Situation völlig undenkbar. GMP-/GDP-Online Trainings sind aber eine gute Alternative, trotzdem über die aktuellen und neuen Anforderungen auf dem Laufenden zu bleiben.

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Gelockerte Stornobedingungen

Angesichts der Auswirkungen von COVID-19 auf unsere Arbeit, unsere sozialen Kontakte und unser Reiseverhalten haben wir unsere Stornierungsrichtlinien an die von dieser Epidemie ausgehenden Veränderungen angepasst.

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Das 'Kleine Pharmatechnik-Handbuch' kostenlos für Teilnehmer

Der Kurs "Pharmatechnik für Nicht-Techniker" findet vom 17.-18. März 2020 in Heidelberg statt - mit dem Kleinen Pharmatechnik- Handbuch als kostenloses Add-on für alle Teilnehmer des Kurses.

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Kostenlose Vorlagen für Ihren Produkt-Transfer!

Alle Teilnehmer des Kurses "GMP-gerechter Prozess-Transfer" vom 11.-12. Februar 2020 in Mannheim erhalten kostenlose Vorlage- bzw. Beispiel-Dokumente auf einem USB-Stick. Erfahren Sie mehr über den Inhalt des kostenlosen USB-Sticks.

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GMP Seminare nach Thema

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