Pressemitteilungen

Wie wendet man "Established Conditions" in der Praxis an? FDA Sprecher zeigen Beispiele

Die FDA hat ein Established Conditions Pilot-Projekt gestartet. Bei ECA's Live Online Konferenz ICH Q12 Product Life Cycle Management am 15. / 16. September 2020 werden Beispiele (für Prozess und Produkt) der Pilotphase von FDA Sprechern gezeigt. Klicken Sie hier für mehr Informationen.

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Umfrage zur elektronischen Gerätequalifizierungs-Dokumentation

Geräte -Qualifizierung ist seit spätestens Ende der 80iger Jahre ein behördlich erwarteter Standard. Auch wenn die gesamte Qualifizierungs-Dokumentation vom Anlagenlieferanten elektronisch zur Verfügung gestellt wird, wird sie häufig noch ausgedruckt. Ist das notwendig? Könnte man nicht mehr Qualifizierungsdokumente elektronisch nutzen? Das möchten wir gerne mit einer Umfrage erfahren.

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GMP News jetzt auch auf Twitter

Informieren Sie sich auch von unterwegs aus kurz und schnell über die neuesten GMP-/GDP-Trends - jetzt auch mit dem neuen News-Service auf Twitter.

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Umfrage zur Verschiebung der Medizinprodukte-Verordnung: Wie nutzen Sie 1 Jahr "mehr Luft"?

Durch die Verschiebung der Medizinprodukte-Verordung (Medical Device Regulation, MDR) auf 26. Mai 2021 haben Medizinprodukte-Hersteller ein Jahr "mehr Luft". Wie sehen Sie das? Welchen Nutzen möchten Sie daraus ziehen? Das möchten wir gerne von Ihnen wissen.

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Wechsel im Advisory Board der European GDP Association

Die European GDP Association hat einen Wechsel in ihrem Advisory Board bekannt gegeben. Johanna Linnolahti von der Finnish Medicines Agency FIMEA hat sich dazu entschieden, dass Advisory Board zu verlassen. An ihre Stelle tritt Dr. Daniel Müller, der seine Nominierung vor kurzem angenommen hat.

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Beteiligen Sie sich an der Überarbeitung von Annex 1

Die ECA und die European QP Association wurden von der EU-Kommission als offizielle Stakeholders genannt, um zum Annex 1 Stellung zu nehmen. Zur Vorbereitung der Stellungnahme wurde eine Task Force eingerichtet. Um die Mitglieder der ECA und der EQPA einzubeziehen, wurde eine Umfrage vorbereitet.

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GMP-/GDP-Online Trainings

Präsenzveranstaltungen sind bei der gegenwärtigen Situation völlig undenkbar. GMP-/GDP-Online Trainings sind aber eine gute Alternative, trotzdem über die aktuellen und neuen Anforderungen auf dem Laufenden zu bleiben.

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Gelockerte Stornobedingungen

Angesichts der Auswirkungen von COVID-19 auf unsere Arbeit, unsere sozialen Kontakte und unser Reiseverhalten haben wir unsere Stornierungsrichtlinien an die von dieser Epidemie ausgehenden Veränderungen angepasst.

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GMP Seminare nach Thema

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