Pressemitteilungen

Serialisierung: Update zu den Verbesserungen des European Medicines Verification Systems

Weitere Verbesserungen des Europäischen Arzneimittel-Echtheitsprüfungs-Systems wurden für Ende 2021 und das nächste Jahr angekündigt: Das Alert Management System (AMS-Projekt) und der kommende EU Hub Release (1.10).

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GMP News jetzt auch auf Twitter

Informieren Sie sich auch von unterwegs aus kurz und schnell über die neuesten GMP-/GDP-Trends - mit dem News-Service auf Twitter.

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Welche Änderungen in den GMP-Regeln sind 2021 und 2022 noch zu erwarten?

Welche Änderungen in den GMP-Regeln sind dieses Jahr noch und 2022 zu erwarten? Auf dem ECA GMP & GDP Forum im Juni hielt der ehemalige Chairman der European QP Association, Dr Bernd Renger, einen Vortrag über diese Änderungen. Sie können das über 50-minütige Video des Vortrages im Mitgliederbereich der ECA einsehen.

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Video Präsentation von Gert Moelgaard über den ECA Qualification&Validation Guide verfügbar

Seit Herbst 2020 ist der ECA Good Practice Guide "Integrated Qualification and Validation Guide - A guide to effective qualification based on Customer - Supplier Partnership" in der Version 1.0 verfügbar. Gert Moelgaard, der Leiter der ECA Validation Group erläutert in einer Online Präsentation Details zu den Inhalten und der Anwendung des Qualification&Validation Guides.

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Computervalidierung & Datenintegrität im GCP-Bereich - Was sind die Anforderungen?

Die EMA hat am vergangenen Freitag die Draft "Guideline on computerised systems and electronic data in clinical trials" veröffentlicht.

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CONCEPT HEIDELBERG erhält erneut Umweltschutz-Zertifikat der Deutschen Post

Unternehmen können sich aktiv am Umweltschutzprogramm GOGREEN der Deutschen Post beteiligen. CONCEPT HEIDELBERG erhält seit Jahren regelmäßig das Zertifikat der Deutschen Post für seine Beteiligung an dem Programm - so auch dieses Jahr für 2020.

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Umfassende Cannabis Roadmap bietet GMP/Regulatory Information

Die Suche nach GMP- und anderen regulatorischen Informationen in Bezug auf medizinisches Cannabis und CBD-Produkte ist ein zeitaufwändiges Unterfangen. Die umfassende Cannabis-Roadmap fasst alle derzeit verfügbaren Informationen und Dokumente auf globaler Ebene zusammen.

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Das kleine Pharmatechnik-Handbuch kostenlos per Post an alle Kursteilnehmer

Teilnehmer des Live Online Seminars "Pharmatechnik für Nicht-Techniker" erhalten das 'Kleine Pharmatechnik-Handbuch' - ein praktisches Nachschlagewerk. Aus Copyright-Gründen steht dieses Handbuch nicht zum Verkauf, wird aber kostenlos an Teilnehmer des Online-Kurses per Post verschickt.

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PEI & ECA organisieren gemeinsam Workshop zur GMP-gerechten Herstellung von COVID-19-Impfstoffen

Um neuen Mitarbeitern in der Impfstoffherstellung eine Möglichkeit zur Fortbildung und erfahrenen Mitarbeitern ein Diskussionsforum zu spezifischen Fragen im Zusammenhang mit COVID-19-Impfstoffen zu bieten, veranstalten das Paul-Ehrlich-Institut und die ECA Foundation gemeinsam einen zweitägigen Workshop zur GMP-gerechten Herstellung von COVID-19-Impfstoffen.

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GMP und GDP eLearning - Video Beispiele verfügbar

Häufig sind Teilnehmer nur schwer für eLearning-Kurse zu begeistern, weil diese oft nur aus Text und ein paar Bildern bestehen. Es gibt aber auch andere eLearning-Angebote.

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GMP Seminare nach Thema