Pressemitteilungen

Bonus für PharmaCongress 2023-Teilnehmer: Contamination Control Strategy - Darstellung und Auswertung der erfassten Daten

Als registrierte/r Teilnehmer/in des PharmaCongress haben Sie die Möglichkeit, am 13. März 2023 an dem Live Webinar "Contamínation Control Strategy Dahsboard teilzunehmen. Melden Sie sich also noch für nur 690,- EUR/Tagesticket für den PharmaCongress an und verschaffen Sie sich zusätzlich kostenlos einen Überblick, wie Sie eine fortschrittliche Datenanalyse als Grundlage für die Bewertung von Kontaminations-Kontrollstrategien nutzen.

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Das "Kleine Pharma-Technik Handbuch"

Teilnehmer/innen des Live Online Seminars "Pharmatechnik für Nicht-Techniker" erhalten das 'Kleine Pharmatechnik-Handbuch' - ein praktisches Nachschlagewerk. Aus Copyright-Gründen steht dieses Handbuch nicht zum Verkauf, wird aber kostenlos an die Teilnehmenden des Kurses per Post verschickt.

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Vorlagedokumente für Ihr Prozesstransfer-Projekt

Alle Teilnehmer des Kurses GMP-gerechter Prozess-Transfer am 1./2. März 2023 erhalten kostenlos zahlreiche hilfreiche Dokumente und Guidelines rund um das Thema Prozess-Transfer.

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Aktualisierung des "ICH Q7 Side-by-Side Comparison" Ringbuches

Das neu aufgelegte Ringbuch "ICH Q7 Side-by-Side Comparison" stellt die Vorgaben der "ICH Q7 Guideline- GMP for Active Pharmaceutical Ingredients" den Interpretationen des überarbeiteten "How to do"- Document - Interpretation of ICH Q7 Guide and "Review form" (Version 16) gegenüber und geht auf die Anforderungen der Richtlinie erläuternd ein. 

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Lean Equipment Qualification: Fallstudien, wie Geräte-Lieferanten gemeinsam mit ihren Kunden GMP-compliant qualifizieren

Die Qualifizierung von Geräten ist eine obligatorische Anforderung im GMP-Bereich. Damit sind Arzneimittel und Wirkstoffe betroffen. In der Vergangenheit haben die Hersteller von Arzneimitteln und Wirkstoffen alle Qualifizierungsaktivitäten selbst durchgeführt. Aber mehr und mehr werden die Lieferanten in das Qualifizierungssystem ihrer Kunden eingebunden. Wie kann das gelingen?

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GMP-Equipment Design Guide kostenlos

Als Teilnehmer des diesjährigen Live Online Seminars GMP-Anforderungen an das Anlagendesign (PT15) erhalten Sie den GMP-Equipment Design Guide kostenlos per Post zugesandt. Der 113 Seiten starke Leitfaden umfasst 13 Kapitel und erläutert die Grundprinzipen, die beim Design von GMP-Equipment angewandt werden sollten. Darüber hinaus werden spezifische Anforderungen u.a. für Materialien, Oberflächen, Geometrie, Prozessumgebung, Steuerungen und Anlagendokumentation dargestellt.

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Annex 1 Final Version - EMA Repräsentant stellt auf der Konferenz im Dezember die Historie und die Änderungen vor

Neben den bisher schon angekündigten Vertretern der GMP Aufsichtsbehörden, der Industrie und der Expertengruppen hat jetzt auch ein Vertreter der EMA seine Teilnahme zugesagt und wird über die Änderungen des Annex1, deren Hintergründe und die Perspektive der EMA vortragen.

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Annex 1-gerechte Kontaminationskontrolle - Maßnahmen, Implementierung und übergreifende Strategie

Der neue Annex 1 und die Forderung nach der Kontaminationskontrolle und einer übergeordneten Strategie -  was sind die Maßnahmen, wie werden sie implementiert und wie ist der Begriff einer übergeordneten Strategie zu verstehen?

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Was bedeutet "GMP-gerechtes Anlagendesign"?

Was bedeutet "GMP-gerechtes Anlagendesign"? Diese Frage, die sehr häufig gestellt wird, lässt sich kurz aber auf den ersten Blick nicht sehr genau beantworten. Erfahren Sie mehr über eine mögliche Antwort.

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Der Pharmawasser-Navigator

Alle Teilnehmer des Intensivkurses "Planung und Qualifizierung eines Pharmawasser-Systems" erhalten den Pharmawasser-Navigator kostenlos als USB-Stick. Dieser enthält die relevanten Guidelines & Artikel, Vorlagen für Qualifizierungen, Checklisten und vieles mehr. Der Pharmawasser-Navigator Stick ist nicht im Handel erhältlich.

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GMP Seminare nach Thema