Pressemitteilungen

ATMP - GMP Anforderungen in Theorie und Praxis

Mit der Veröffentlichung eines eigenen Leitfadens für die GMP-Anforderungen an die Herstellung von ATMP und die folgende Revision des Annex 2 müssen sich viele biopharmazeutische Hersteller und entsprechede biotechnologische Einrichtungen in Instituten und Krankenhäusern mit den Änderungen auseinandersetzen. Aktuelle Informationen und Erfahrungen zu GMP für ATMP bietet dazu die PharmaLab Konferenz 2018.

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Management und Kontrolle von biologischen Ausgangsmaterialien

Zum ersten Mal werden in einer gemeinsamen Konferenz der ECA, APIC und EBE die neuesten Leitlinien zur Kontrolle biologischer  Rohstoffe und Arzneimittel vorgestellt und übergreifend diskutiert.

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GMP und GDP eLearning - Video Beispiele verfügbar

Häufig sind Teilnehmer nur schwer für E-Learning-Kurse zu begeistern, weil diese oft nur aus Text und ein paar Bildern bestehen. Es gibt aber auch andere E-Learning-Angebote.

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Der Pharmawasser-Navigator (für Teilnehmer kostenlos)

Alle Teilnehmer des Intensivkurses "Planung und Qualifizierung eines Pharmawasser-Systems" erhalten den Pharmawasser-Navigator kostenlos als USB-Stick. Dieser enthält die relevanten Guidelines, relevante Artikel, Vorlagen für Qualifizierungen und Checklisten und vieles mehr. Der Pharmawasser-Navigator Stick ist nicht im Handel erhältlich.

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11. Offizielle GAMP®5 Konferenz - Frühbucherrabatt noch bis Ende Juli

Die digitale Transformation der Pharmazeutischen Industrie und deren Konsequenzen für die IT-Compliance steht u.a. im Mittelpunkt der 11. Offiziellen GAMP®5 Konferenz am 4./5. Dezember 2018 Mannheim. Ergänzt wird die Konferenz durch drei Post-Konferenzen zu den Themen Datenintegrität, GCP und Medical Devices. Nutzen Sie die Gelegenheit und profitieren Sie noch bis Ende Juli vom Frühbucherrabatt von 10%. Weitere Infos zu den Konferenzen erhalten Sie auf der Website der GAMP®5-Konferenz.

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ECA Foundation gründet ATMP Interest Group

Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP) sind eine neue Klasse innovativer biopharmazeutischer Arzneimittel, die Gentherapie, somatische Zelltherapie und Gewebe-Produkte zusammenfasst. Mit ihrer neuen ATMP Interest Group will die ECA Foundation Mitglieder mit Informationen und Anleitungen unterstützen.

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Packmittel aus Glas - Fehlerbewertungsliste Neuauflage 2018

Die brandneue 2018er Ausgabe der Fehlerbewertungsliste für Behältnisse aus Hüttenglas wird um einen Anhang mit Bildern von Beispielen spezifischer Fehlermerkmale erweitert.

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Reinraumtechnik-Navigator CD kostenlos

Die Teilnehmer des Kurses Raumlufttechnische Anlagen (PT10) am 15.-17. Mai in Mannheim erhalten eine kostenlose Version des Reinraumtechnik-Navigators. Diese CD enthält u.a. Vorlagen für Checklisten, Qualifizierungsdokumente und Guidelines.

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ECA Data Integrity Task Force veröffentlicht Version 2.0 des Data Integrity Guide

Angesichts der wachsenden Aufmerksamkeit der Behörden für Data Governance und Datenintegrität bietet die gerade von der ECA Data Integrity Task Force veröffentlichte Version 2.0 ihres Data Integrity Guide ein ideales Werkzeug für die Implementierung von Datenintegrität in der Praxis.

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FDA, EDQM und USP zu neuen Anforderungen für Glasverpackungen

Die "United States Pharmacopoeia" USP teilte kürzlich mit, ihre zuvor veröffentlichten Entwürfe für die allgemeinen Glas-Kapitel zu verwerfen und neu zu entwickeln. Die neuesten Entwicklungen werden daher im Mittelpunkt der gemeinsamen USP-Ph.Eur.-ECA-Konferenz zum Thema Glas stehen.

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GMP Seminare nach Thema

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