Pressemitteilungen

Kostenlose Vorlagen für Ihren Produkt-Transfer!

Alle Teilnehmer des Kurses "GMP-gerechter Prozess-Transfer" vom 11.-12. Februar 2020 in Mannheim erhalten kostenlose Vorlage- bzw. Beispiel-Dokumente auf einem USB-Stick. https://www.gmp-navigator.com/gmp-news/pressemitteilung/kostenlose-vorlagen-fuer-ihren-produkt-transfer.html">Erfahren Sie mehr über den Inhalt des kostenlosen USB-Sticks.

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GMP News jetzt auch auf Twitter

Informieren Sie sich auch von unterwegs aus kurz und schnell über die neuesten GMP-/GDP-Trends - jetzt auch mit dem neuen https://www.gmp-navigator.com/gmp-news/pressemitteilung/gmp-news-jetzt-auch-auf-twitter.html">News-Service auf Twitter.

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GMP und GDP eLearning - Video Beispiele verfügbar

Häufig sind Teilnehmer nur schwer für eLearning-Kurse zu begeistern, weil diese oft nur aus Text und ein paar Bildern bestehen. Es gibt aber auch andere https://www.gmp-navigator.com/gmp-news/pressemitteilung/gmp-und-gdp-elearning-video-beispiele-verfuegbar.html">eLearning-Angebote.

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Ein neues geflügeltes Wort in der Aseptik - Contamination Control Strategy

Mit der Publikation des Revisionsentwurfs des Annex 1 taucht ein Begriff auf, der bisher in dieser Intensität nicht im Leitfaden präsent war - Contamination Control Strategy.

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Aktuelle Informationen zu Nitrosamin-Verunreinigungen in Wirkstoffen auf der APIC-Konferenz

Das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) und die Europäische Arzneimittelagentur teilen mit, dass sie eine Reihe von Maßnahmen auf den Weg gebracht haben, um mit den Nitrosamin-Problemen umzugehen, die unlängst aufgetreten sind.

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Der Pharmawasser-Navigator Stick (kostenlos)

Alle Teilnehmer des Intensivkurses "Planung und Qualifizierung eines Pharmawasser-Systems" erhalten den Pharmawasser-Navigator kostenlos als USB-Stick. Dieser enthält die relevanten Guidelines, relevante Artikel, Vorlagen für Qualifizierungen und Checklisten und vieles mehr. Der Pharmawasser-Navigator Stick ist nicht im Handel erhältlich.

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Erhalten Sie alle APIC Guidelines bei der Europäischen Konferenz zu Pharma-Wirkstoffen

APIC/CEFIC ist der Verband der europäischen Wirkstoffhersteller. Im Rahmen seiner Tätigkeit wurden diverse Best Practice Guides zu GMP und Regulatory Affairs erstellt. U.a.- Neu: Data Integrity Best Practices Guide for APIs, version 1, March 2019- Revision: Guideline Technical Change Control revised, Nov 2018- Revison: How to do - Interpretation of ICH Q7 document, Nov 2018- Neu: Auditing Registered Starting Material manufacturers, 2018 Annex 1 - Aide Mémoire Erhalten Sie eine Kopie von allen APIC Guidelines und erfahren Sie bei der 22. GMP for API Conference in Prag Details über deren Interpretation, z.B. zum Data Integrity Guide im Rahmen der Hauptkonferenz oder bei der Pre-Conference Details zur Auditierung von Starting Material Firmen. Mehr dazu erfahren Sie auf der APIC/CEFIC Conference Website.

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Flexible Anlagen-Qualifizierung reduziert zeitlichen Aufwand und Kosten

Die Qualifizierung von Anlagen ist seit langen Jahren eine behördliche Forderung. Obwohl durch die Revision des Annex 15 heutzutage deutlich mehr Flexibilität bei der Anlagenqualifizierung möglich ist, wird sie häufig noch sehr statisch und aufwendig betrieben. Um hier Abhilfe zu schaffen, veröffentlicht die ECA am 8./9. Oktober 2019 ihren Integrated Qualification and Validation Guide - A guide to effective qualification based on Customer - Supplier Partnership.

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GMP Seminare nach Thema

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