Pressemitteilungen

Häufig sind Teilnehmer nur schwer für eLearning-Kurse zu begeistern, weil diese oft nur aus Text und ein paar Bildern bestehen. Es gibt aber auch andere https://www.gmp-navigator.com/gmp-news/pressemitteilung/gmp-und-gdp-elearning-video-beispiele-verfuegbar.html">eLearning-Angebote.

Das European Directorate for the Quality of Medicines & HealthCare (EDQM) und die Europäische Arzneimittelagentur teilen mit, dass sie eine Reihe von Maßnahmen auf den Weg gebracht haben, um mit den Nitrosamin-Problemen umzugehen, die unlängst aufgetreten sind.

APIC/CEFIC ist der Verband der europäischen Wirkstoffhersteller. Im Rahmen seiner Tätigkeit wurden diverse Best Practice Guides zu GMP und Regulatory Affairs erstellt. U.a.- Neu: Data Integrity Best Practices Guide for APIs, version 1, March 2019- Revision: Guideline Technical Change Control revised, Nov 2018- Revison: How to do - Interpretation of ICH Q7 document, Nov 2018- Neu: Auditing Registered Starting Material manufacturers, 2018 Annex 1 - Aide Mémoire Erhalten Sie eine Kopie von allen APIC Guidelines und erfahren Sie bei der 22. GMP for API Conference in Prag Details über deren Interpretation, z.B. zum Data Integrity Guide im Rahmen der Hauptkonferenz oder bei der Pre-Conference Details zur Auditierung von Starting Material Firmen. Mehr dazu erfahren Sie auf der APIC/CEFIC Conference Website.

Die EU GCP-Inspektoren arbeiten derzeit an einer neuen GCP Guideline zu Electronic Systems and Electronic Data in Clinical Trials.