Pressemitteilungen

Muster SOP Freigabeverfahren mit Verantwortungen/Aufgaben beim Fälschungsschutz

Auf Grund der neuen Fälschungsschutzvorschriften sind zusätzliche Aufgaben und Verantwortungen auf die QP zugekommen. Hierzu gibt es nun eine SOP.

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Die ECA kommentiert PIC/S Good Practices for Data Management and Integrity

Als ein von vier Organisationen war die ECA von der PIC/S eingeladen, das Entwurfsdokument PI 041-1 (draft 3) "Good Practices for Data Management and Integrity on regulated GMP/GDP Environments" zu kommentieren. Dazu hatte die ECA im Februar 2019 in Berlin einen Workshop durchgeführt.

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GMP News jetzt auch auf Twitter

Informieren Sie sich auch von unterwegs aus kurz und schnell über die neuesten GMP-/GDP-Trends - jetzt auch mit dem neuen News-Service auf Twitter.

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Labor Fallstudie zu Kennzahlen und BWL im Labor

Der Aufgabenbereich eines Pharma-Labors hat sich in den letzten Jahren stark gewandelt. Neben der regelmäßigen Erhebung von Kennzahlen und der Verfolgung der Laborkosten, Leistungen & Leistungsverrechnung werden jährliche Planungsprozesse wie Personal-, Investitions- und Budgetplanung sowie eine mehrjährige Langfristplanung vorgenommen. Für diese Aufgabenstellung wurde eine Fallstudie entwickelt, die die Teilnehmer durch den Lebenszyklus eines analytischen Labors führt.

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Kostenlose Vorlagen für Prozess-Transfers & Site Changes

Alle Teilnehmer des internationalen Kurses "ECA - Product Transfer" vom 22.-24. Oktober 2019 in Wien erhalten kostenlose Vorlagedokumente auf USB-Stick. Erfahren Sie mehr über den Inhalt des kostenlosen USB-Sticks.

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Stichprobenpläne in Zeiten von Industrie 4.0

Der Begriff "Industrie 4.0" beschreibt einen der aktuell wichtigsten Entwicklungen im Bereich der Produktion. Er ist aus der Fachpresse nicht mehr wegzudenken und beeinflusst den Alltag der meisten Angestellten in der pharmazeutischen- und chemischen Industrie. Aber was haben Stichprobenpläne mit Industrie 4.0 zu tun?

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Das Kleine Pharmatechnik-Handbuch kostenlos für Teilnehmer

Der Kurs "Pharmatechnik für Nicht-Techniker" findet vom 12.-13. Februar 2019 in Mannheim statt - mit dem Kleinen Pharmatechnik- Handbuch als kostenloses Add-on für alle Teilnehmer des Kurses.

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Lean Management für Pharma-Laborleiter und Fachkräfte

Vielleicht lassen sich viele Prinzipien des Lean Management nicht 1:1 von einer Fertigungslinie auf die Prozesse in einem Labor umlegen. Modernes Lean Management bietet jedoch eine weit größere Zahl an Möglichkeiten, um Effizienz UND Effektivität im Labor mehr zu erhöhen als gemeinhin bekannt ist.

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Mikrobiologische Nährmedien - Versorgung, Möglichkeiten und Limitierungen

In der jüngeren Vergangenheit waren mikrobiologische Nährmedien, besonders unter den Aspekten gleichbleibender Qualität und benötigter Versorgungssicherheit, wieder verstärkt in den Fokus der pharmazeutischen Qualitätskontrolle gerückt. Eigenherstellung, Fremdlieferung und Prüfung von Nährmedien sind nur einige Themen, die beim PharmaLab-Kongress aufgegriffen werden.

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GMP Seminare nach Thema

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