Pressemitteilungen

Neue Version des Paperbacks "ICH Q7 Side-by-Side Comparison"

Das neu aufgelegte Paperback "ICH Q7 Side-by-Side Comparison" stellt die Vorgaben der "ICH Q7 Guideline - GMP for Active Pharmaceutical Ingredients" den Interpretationen des überarbeiteten "How to do"- Document - Interpretation of ICH Q7 Guide and "Review form" (Version 15) gegenüber und geht auf die Anforderungen der Richtlinie erläuternd ein.

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CONCEPT HEIDELBERG unterstützt Sterntaler Hospiz und Ahrtal-Flutopfer

CONCEPT HEIDELBERG hat erneut lebensverkürzend erkrankte Kinder, Jugendliche und junge Erwachsene sowie die Opfer der Flutkatastrophe im Ahrtal im vergangenen Juli mit Spenden unterstützt.

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Neuer GMP-Equipment Design Guide kostenlos

Als Teilnehmer des diesjährigen Live Online Kurses GMP-Anforderungen an das Anlagendesign (PT15) erhalten Sie den in 2021 neu erstellten GMP-Equipment Design Guide kostenlos per Post zugesandt. Das113 Seiten starke Guidance Dokument umfasst 13 Kapitel und erläutert die Grundprinzipen, die beim Design von GMP-Equipment angewandt werden sollten. Darüber hinaus werden spezifische Anforderungen u.a. für Materialien, Oberflächen, Geometrie, Prozessumgebung, Steuerungen und Anlagendokumentation dargestellt.

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GMP News auch auf Twitter

Informieren Sie sich auch von unterwegs aus kurz und schnell über die neuesten GMP-/GDP-Trends - mit dem Service auf Twitter. Gehen Sie unter @gmp_navigator einfach auf "Folgen". Damit erhalten Sie die News auch in Ihrem Account auf Ihren mobilen Geräten. Um die App auf Ihrem Smartphone oder Tablet zu installieren und einen neuen Account anzulegen, geben Sie "Twitter" in Ihrem App Store/Google Play Store ein.

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Serialisierung: Update zu den Verbesserungen des European Medicines Verification Systems

Weitere Verbesserungen des Europäischen Arzneimittel-Echtheitsprüfungs-Systems wurden für Ende 2021 und das nächste Jahr angekündigt: Das Alert Management System (AMS-Projekt) und der kommende EU Hub Release (1.10).

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Welche Änderungen in den GMP-Regeln sind 2021 und 2022 noch zu erwarten?

Welche Änderungen in den GMP-Regeln sind dieses Jahr noch und 2022 zu erwarten? Auf dem ECA GMP & GDP Forum im Juni hielt der ehemalige Chairman der European QP Association, Dr Bernd Renger, einen Vortrag über diese Änderungen. Sie können das über 50-minütige Video des Vortrages im Mitgliederbereich der ECA einsehen.

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Video Präsentation von Gert Moelgaard über den ECA Qualification&Validation Guide verfügbar

Seit Herbst 2020 ist der ECA Good Practice Guide "Integrated Qualification and Validation Guide - A guide to effective qualification based on Customer - Supplier Partnership" in der Version 1.0 verfügbar. Gert Moelgaard, der Leiter der ECA Validation Group erläutert in einer Online Präsentation Details zu den Inhalten und der Anwendung des Qualification&Validation Guides.

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