Pressemitteilungen

Als ein von vier Organisationen war die ECA von der PIC/S eingeladen, das Entwurfsdokument PI 041-1 (draft 3) "Good Practices for Data Management and Integrity on regulated GMP/GDP Environments" zu kommentieren. Dazu hatte die ECA im Februar 2019 in Berlin einen Workshop durchgeführt.

Der Aufgabenbereich eines Pharma-Labors hat sich in den letzten Jahren stark gewandelt. Neben der regelmäßigen Erhebung von Kennzahlen und der Verfolgung der Laborkosten, Leistungen & Leistungsverrechnung werden jährliche Planungsprozesse wie Personal-, Investitions- und Budgetplanung sowie eine mehrjährige Langfristplanung vorgenommen. Für diese Aufgabenstellung wurde eine Fallstudie entwickelt, die die Teilnehmer durch den Lebenszyklus eines analytischen Labors führt.

Der Begriff "Industrie 4.0" beschreibt einen der aktuell wichtigsten Entwicklungen im Bereich der Produktion. Er ist aus der Fachpresse nicht mehr wegzudenken und beeinflusst den Alltag der meisten Angestellten in der pharmazeutischen- und chemischen Industrie. Aber was haben Stichprobenpläne mit Industrie 4.0 zu tun?

Vielleicht lassen sich viele Prinzipien des Lean Management nicht 1:1 von einer Fertigungslinie auf die Prozesse in einem Labor umlegen. Modernes Lean Management bietet jedoch eine weit größere Zahl an Möglichkeiten, um Effizienz UND Effektivität im Labor mehr zu erhöhen als gemeinhin bekannt ist.