Neue Version 4.0 des ECA Visual Inspection Guides veröffentlicht

Die ECA Visual Inspection Group hat die neue Version 4.0 ihres Guides auf der Seite der Gruppe veröffentlicht. Neben einigen Konkretisierungen enthält Version 4.0 auch ein komplett neues Kapitel.

Das neue Kapitel beschreibt die halbautomatische visuelle 100% Kontrolle, die bisher nicht im Dokument enthalten war. Unter anderem werden wichtige Parameter aufgeführt, die in der Validierung des Inspektionsprozesses beachtetet werden müssen, wie Beleuchtung, Bandgeschwindigkeit, Rotation und ggf. Vorrotation. Außerdem werden Punkte, wie die Kontrolle der Ober- und Unterseite des Behältnisses genannt, die eine vollständige Inspektion gewährleisten sollen.

Eine wichtige Anpassung bzw. Konkretisierung betrifft die Beschreibung der einzuhaltenden Pausenzeiten in der manuellen visuellen Kontrolle in Kapitel 2.3. Auch beim Thema Trending (Kapitel 7.1) wurde optimiert. Sollten AQL-Grenzen nicht eingehalten werden, kann es unter Umständen sinnvoll sein, die Inspektionsmethode von Erstinspektion zur Re-Inspektion zu wechseln. Außerdem wurde die EU GMP Annex 1 Forderung nach routinemäßigen Überprüfungen der Performance eines AVI Systems "throughout the batch" berücksichtigt.

Für Mitglieder der Gruppe ist der Download der neuen Version kostenlos. Wenn Sie noch kein Mitglied sind, können Sie einfach eine kostenlose Mitgliedschaft beantragen, indem Sie das Online-Anmeldeformular ausfüllen.