Kostenlose Vorlagen für Prozess-Transfers & Site Changes

Als Teilnehmer des  internationalen Kurses "ECA - Product Transfer" vom 22.-24. Oktober 2019 in Wien erhalten Sie kostenlos einen USB-Stick mit hilfreichen Dokumenten und Guidelines rund um das Thema Prozess-Transfer.

Auf dem USB-Stick finden Sie übergeordnete Dokumente wie eine SOP für die Durchführung eines Prozess-Transfers. Daneben beinhaltet sie Beispieldokumente, die im Rahmen eines Transfers zu erstellen sind: Transfer-Master-Plan und Analytiktransfer-Bericht sowie Checklisten, die helfen, alle im Rahmen eines Transfers relevanten Punkte abzufragen. Auch einige ausgesuchte Guidelines sind enthalten: neben der gültigen WHO Guideline für die GMP-Anforderungen an einen Produkt-Transfer sind auch spezielle EU- und US Guidelines enthalten, die zur regulatorischen Beurteilung von Transfers oder Prozessänderungen herangezogen werden.

Der USB-Stick ist nicht käuflich zu erwerben und wird nur an Teilnehmer des Kurses "ECA - Product Transfer" ausgegeben.

Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen

OK

Zurück

GMP Seminare nach Thema

Cookies helfen uns bei der Bereitstellung unserer Dienste. Durch die Nutzung unserer Dienste erklären Sie sich damit einverstanden, dass wir Cookies setzen. Weitere Informationen

OK