Kostenlose Vorlagen für Prozess-Transfers & Site Changes

Als Teilnehmer des  internationalen Kurses "ECA - Product Transfer" vom 22.-24. Oktober 2019 in Wien erhalten Sie kostenlos einen USB-Stick mit hilfreichen Dokumenten und Guidelines rund um das Thema Prozess-Transfer.

Auf dem USB-Stick finden Sie übergeordnete Dokumente wie eine SOP für die Durchführung eines Prozess-Transfers. Daneben beinhaltet sie Beispieldokumente, die im Rahmen eines Transfers zu erstellen sind: Transfer-Master-Plan und Analytiktransfer-Bericht sowie Checklisten, die helfen, alle im Rahmen eines Transfers relevanten Punkte abzufragen. Auch einige ausgesuchte Guidelines sind enthalten: neben der gültigen WHO Guideline für die GMP-Anforderungen an einen Produkt-Transfer sind auch spezielle EU- und US Guidelines enthalten, die zur regulatorischen Beurteilung von Transfers oder Prozessänderungen herangezogen werden.

Der USB-Stick ist nicht käuflich zu erwerben und wird nur an Teilnehmer des Kurses "ECA - Product Transfer" ausgegeben.