"ICH Q7 Side-by-Side Comparison" Ringbuch aktualisiert

Das Ringbuch "ICH Q7 Side-by-Side Comparison" stellt die Vorgaben der "ICH Q7 Guideline- GMP for Active Pharmaceutical Ingredients" den Interpretationen des überarbeiteten "How to do"- Document - Interpretation of ICH Q7 Guide and "Review form" (Version 17) gegenüber und geht auf die Anforderungen der Richtlinie erläuternd ein. 

Anfang des Jahres 2025 veröffentlichte die APIC, eine Sektorgruppe des europäischen Verbandes der Chemischen Industrie (CEFIC), die 17. Version des "How to do"- Document - Interpretation of ICH Q7 Guide and "Review form" für Wirkstoffe. Hauptsächlich wurden Ergänzungen und Aktualisierungen in den Kapiteln (2) Quality Management, (5) Production Equipment, (13) Change Control sowie in dem Kapitel (21) Annex: Q&As linked to the respective sections of ICH Q7 vorgenommen. Detailliert wurde in unserer News " APIC: ICH Q7 "How to do"- Document aktualisiert" auf die Änderungen und Überarbeitungen eingegangen.

Alle Teilnehmenden der ICH Q7 Training-Woche, welche vom 30. Juni bis 04. Juli 2025 stattfinden wird, erhalten kostenlos ein Exemplar des Ringbuchs "ICH Q7 Side-by-Side Comparison". Weitere Informationen über die vollständige Agenda der Veranstaltung finden Sie auf der Website der ICH Q7 Week.

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