Die European GMP Auditor Association veröffentlicht Version 4.0 des Auditor Handbook

Audits sind eines der grundlegenden Instrumente, die Unternehmen dabei unterstützen, sicherzustellen, dass sie ihren Verpflichtungen gegenüber ihren Aktionären, Kunden und natürlich den zuständigen Aufsichtsbehörden nachkommen. Es ist daher nicht verwunderlich, dass die Pharmaindustrie das Audit in den Mittelpunkt ihres Qualitätsmanagementsystems gestellt hat.

Die GMP Auditor Association der ECA Foundation hat daher das „GMP Auditors Reference Handbook“ entwickelt, um die wichtigsten Grundsätze eines Audits abzudecken. Es enthält praktische Beispiele und Vorlagen – und ist nun als Version 4.0 im Mitgliederbereich auf der Website der GMP Auditor Association verfügbar. Die neue Version umfasst weitere Überarbeitungen und Verbesserungen sowie neue Kapitel zum Auditing eines Verpackungsunternehmens, zur Durchführung einer Abschlussbesprechung und zum Einsatz von Künstlicher Intelligenz (KI) beim Auditing.

Wenn Sie noch kein Mitglied sind, melden Sie sich einfach für die Mitgliedschaft an – sie ist kostenlos.

Lernen Sie das Handbook genauer kennen - beim diesjährigen GMP Auditor Forum am 23./24. Juni 2026 in Barcelona, Spanien. Dort treffen Sie die Experten und Autoren, und Sie haben die Gelegenheit, aktuelle Herausforderungen rund um das GMP Auditing zu diskutieren.