Phenolische Antioxidantien in Kunststoffen
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9./10. Dezember 2025
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Ein neues Kapitel für das Europäische Arzneibuch (Ph. Eur.) 2.5.46. Phenolische Antioxidantien in Kunststoffen (Phenolic antioxidants in plastic materials) ist in Pharmeuropa 37.3 veröffentlicht worden. Die Kommentierungsfrist endet am 30. September 2025.
Geltungsbereich
Das allgemeine Kapitel beschreibt das analytische Verfahren (Flüssigchromatographie) zur Bestimmung der Konzentration von phenolischen Antioxidantien in Polymeren.
Da das Analyseverfahren die derzeit in mehreren Ph. Eur. Kapiteln zu Kunststoffmaterialien beschriebenen Analyseverfahren für phenolische Antioxidantien ersetzt, sollte das neue allgemeine Kapitel in Verbindung mit den folgenden Ph. Eur. Texten gelesen werden:
- 3.1.3 Polyolefine
- 3.1.5 Polyethylen mit Zusatzstoffen für Behältnisse zur Aufnahme parenteraler und ophthalmologischer Zubereitungen
- 3.1.6 Polypropylen für Behältnisse und Verschlüsse zur Aufnahme parenteraler und ophthalmologischer Zubereitungen
- 3.1.7 Poly(ethylen-vinylacetat) für Behältnisse und Schläuche für Infusionslösungen zur totalen parenteralen Ernährung
Mehr Informationen finden Sie auf der Pharmeuropa Website.
