PDA veröffentlicht Ergebnisse der Benchmarking-Umfrage zur Transportvalidierung

Im Juni 2025 veröffentlichte die Parenteral Drug Association (PDA) die Ergebnisse ihrer Benchmarking-Umfrage zur Transportvalidierung (2025 Transportation Validation Benchmarking Survey).

Die PDA schreibt: "Diese Umfrage zielte darauf ab, Industrie-Benchmarking-Daten zu Transportqualifizierungsstrategien innerhalb der pharmazeutischen und biopharmazeutischen Industrie zu sammeln. Insbesondere sollte die Anwendung simulierter Daten untersucht werden, um besser zu verstehen, wie sich die Transportbedingungen auf die Qualität von Arzneimitteln auswirken, wobei die Bedeutung der Gewährleistung der Produktqualität während des Transports betont wurde. Die Studie konzentrierte sich auf die Bewertung des Transports in simulierten Umgebungen im Vergleich zur realen Qualifizierung temperaturkontrollierter Transportsysteme. [...]

Zur Einordnung der Antworten enthielt die Umfrage allgemeine demografische Fragen und war in produktbezogene, lieferkettenbezogene und regulatorisch-strategische Kategorien gegliedert. Hersteller von Small-Molecule-Arzneimitteln und oralen Darreichungsformen zählten nicht zur Zielgruppe dieser Umfrage.“ (Übersetzung d. Red.)

Der vollständige 40-seitige Bericht (PDA Item No. 8363) ist als PDF-Download auf der PDA-Website verfügbar. Der Preis beträgt $180 für Mitglieder und $325 für Nicht-Mitglieder.