Non-Compliance-Report für deutschen Großhändler veröffentlicht

Die zuständige deutsche Überwachungsbehörde (Landesamt für Arbeitsschutz, Verbraucherschutz und Gesundheit) hat einen neuen GPD-Non-Compliance-Report in die EudraGMDP-Datenbank eingepflegt, da bei einem deutschen Großhändler schwerwiegende GDP-Verstöße festgestellt wurden.

Bei einer Inspektion am 18. November 2020 wurde festgestellt, dass das in Brandenburg ansässige Unternehmen die in Artikel 84 der Richtlinie 2001/83/EG genannten GDP-Anforderungen nicht erfüllt.

Als Hauptgründe werden u.a. eine fehlende Temperaturkontrolle im Lager sowie gravierende Dokumentationsmängel aufgeführt. Außerdem wurde festgestellt, dass das Unternehmen kein den GDP-Anforderungen entsprechendes QM-System etabliert hat.

Als Konsequenz wurde die Großhandelserlaubnis ausgesetzt.

Quelle: EudraGMDP Database (Inspection Date: 18 November 2020; Report Number: 20200112_G3-6300-GH/B&V) *

* Um den entsprechenden Bericht zu finden, klicken Sie bitte im Menü auf der linken Seite auf "Non-Compliance Reports" und wählen unter "From Date / To Date" den Monat aus, in dem die Inspektion stattgefunden hat. Nach einem Klick auf "Suchen" wird die Ergebnisliste angezeigt, aus der Sie den Bericht mit der oben genannten Nummer auswählen können.