Neues Inspektions-Dashboard der FDA

Die US-amerikanische FDA hat einen neuen Service auf ihrer Webseite veröffentlicht. Das neue "Inspection-Dashboard" liefert Informationen und Analysen über die von der FDA durchgeführten Inspektionen der vergangenen Jahre.

Laut der FDA ermöglicht das Tool den Austausch von Inspektions- und Complianceinformationen anhand verschiedener, leicht verständlicher Grafiken. Mit dem Tool können sich Benutzer die Grafiken in einer detaillierten Ansicht anzeigen lassen und diese Grafiken samt zugrundeliegenden Daten exportieren.

Inspektions- und Compliance-bezogene Daten werden halbjährlich aktualisiert und enthalten nur finale Maßnahmen. Ein Teil des Dashboards liefert Kurzberichte und Trends, während der andere Informationen über Inspektionen in den verschiedenen Ländern zu Verfügung stellt. Die gelieferten Daten sind ein interessanter Schritt, um Daten von FDA-Inspektionen für Interessenten zur Verfügung zu stellen. Allerdings werden die Originaldaten nicht bereitgestellt. Auch wenn das Dashboard eine Datenexportfunktion anbietet, gibt es kaum einen zusätzlichen Nutzen dadurch. Die Daten dienen lediglich der Erstellung des Diagramms. Keine weitere Auswertung ist möglich. Eine weitere Verbesserung wäre sehr hilfreich. Getrennte Daten für die verschiedenen Bereiche (z.B. Wirkstoffe, Biologika, Arzneimittel, usw.) wären ebenfalls sinnvoll.

Quelle: FDA Inspection Dashboard