Neue VDI Richtlinie 6022 Blatt 1.1 als Entwurf veröffentlicht
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17-19 September 2024
GMP Compliance and Technology for the Manufacture of Oral Solid Dosage Forms
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Der VDI hat im Juni die neue Richtlinie 6022 Blatt 1.1 als Entwurf zur Kommentierung veröffentlich. Das neue Dokument soll die bestehende Richtlinie 6022 Blatt 1, die die gesamtheitliche Hygienebewertung von Raumlufttechnischen Anlage beschreibt, erweitern.
Das neue Blatt 1.1 konkretisiert die Forderungen von VDI 6022 Blatt 1 in Hinsicht auf dezentrale RLT-Anlagen und -Geräte mit oder ohne Außenluftanschluss (z.B. PIFFs - Plenum Integrated Filter Fan Units).
Es gab bereits eine gleichnamige Richtlinie VDI 6022 Blatt 1.1:2012-08, die das Erstellen einer Prüfbescheinigung nach VDI 6022 Blatt 1 beschrieb. Diese ist aber zurückgezogen und in VDI 6022 Blatt 1 integriert worden. Das gleiche Vorgehen ist mit dem jetzt als Entwurf veröffentlichten Blatt 1.1 geplant, d.h. der direkten Veröffentlichung als Weißdruck nach der Kommentar- bzw. Einspruchsbehandlung.
Das Inhaltsverzeichnis ist beim VDI abrufbar, der Entwurf der VDI Richtlinie 6022 Blatt 1.1 ist beim Beuth Verlag erhältlich.
