Neue JP UV-Vis- und IR-Referenzspektren veröffentlicht
Seminarempfehlung
17.-19. April 2023
Melden Sie sich jetzt an für
den kostenlosen GMP-Newsletter
Im März 2023 hat die japanische Pharmaceuticals and Medical Devices Agency (PMDA) neue Kapitelentwürfe für das japanische Arzneibuch (Japanese Pharmacopoeia, JP) publiziert. In diesem Zusammenhang wurden im Bereich "JP Drafts (March 2023) No.2" auch fünf neue UV-Vis- und IR-Referenzspektren veröffentlicht.
Die folgenden Spektren wurden als PDF-Dateien zur Verfügung gestellt:
- Aripiprazole
- Febuxostat
- Lornoxicam
- Oxaliplatin
- Tolvaptan
Für diese und einige andere Wirkstoffe und Tabletten wurden außerdem neue Monografien veröffentlicht.
Die Kommentierungsfrist läuft vom 01. März bis zum 31. Mai 2023. Um Anmerkungen einzureichen, muss ein Formular für Kommentare heruntergeladen und nach dem Ausfüllen per E-Mail an die Behörde geschickt werden.
Diese GMP-News könnten auch interessant für Sie sein
20/03/2023
GMP Seminare nach Thema
- Allgemeine QA Themen + GMP Compliance
- Regulatory Affairs
- Development
- Datenintegrität
- Analytik allgemein
- Good Distribution Practice
- Computervalidierung
- Validierung allgemein
- Pharma Engineering allgemein
- API/Wirkststoffe/Hilfsstoffe
- Medizinprodukte und Combination Products
- GMP Grundlagen / Basis-Seminare
- Verpackung und Packmittel
- Hygiene
- Biotechnologie/Blut/ATMP
- Sachkundige Person (QP)
- European Conferences and Education Courses
- Sonstiges
- GMP Audits
- Dokumentation
- Reinigungsvalidierung
- IT allgemein
- Verunreinigungen/Impurities
- OOS / OOT / OOE
- Rohstoff-Prüfung
- Methodenvalidierung
- Gerätequalifizierung
- Stabilitätsprüfung
- Allgemeine mikrobiologische Themen
- Mikrobiologische Tests
- Technik
- Herstellung allgemein
- Sterile Herstellung
- Feste/halbfeste Formen
- Phytopharmaka/Cannabis/Radiopharmazeutika