Neue Fragen & Antworten zu den Kapiteln 4 und 5 der EU-GDP-Leitlinien

Auf der Website der GDP Association wurde vor einiger Zeit ein Bereich eingerichtet, der sich mit häufig gestellten Fragen (FAQs) beschäftigt. Nun wurde eine Reihe neuer FAQs zu Kapitel 4 (Dokumentation) und Kapitel 5 (Betrieb) veröffentlicht.

Zum Beispiel werden die folgenden Fragen diskutiert:

• Wer verfasst Dokumente? Wer muss sie genehmigen?
• In welcher Sprache sollen Dokumente geschrieben werden?
• Ist es erlaubt, Verfahren aus einem elektronischen System zu drucken?
• Wie kann ich überprüfen, dass ein Lieferant über eine entsprechende gesetzliche Zulassung verfügt?
• Gibt es neben der Temperatur noch andere Umweltfaktoren, die Arzneimittel schädigen können?
• Warum muss ich Kunden qualifizieren?

Antworten auf diese und andere Fragen finden Sie in den neuen FAQs zu GDP.