Neue FDA Online Trainings zu GMP for Medical Devices

Was fordert die FDA eigentlich für Medizinprodukte? Das ist eine gute Frage! Und die FDA gibt z. T. sogar selbst eine Antwort darauf. Ende letzten und Anfang dieses Jahres hat die FDA Ihre Online-Trainings auf der Medizinprodukte-Homepage des Centers for Devices and Radiological Health (CDRH) umfangreich aktualisiert. Von den regulatorischen Grundlagen, über den Notifikationsprozess (510k) und klinische Prüfungen mit Medizinprodukten bis zu Rückrufen finden Sie sowohl Video- wie auch Powerpoint-Präsentationen. Ein eigenes Kapitel behandelt auch "GMP for Medical Devices" (21 CFR 820, QSR). Ganz Mutige können sogar einen Test im Anschluss an die Präsentationen absolvieren.

Sie finden die Trainingsprogramme auf der "CDRH Learn Course List" der FDA Website.

Zusammengestellt von
Sven Pommeranz
CONCEPT HEIDELBERG