Koreanische MFDS veröffentlicht neues Dokument zu Dissolution-Testmethoden

Im Dezember 2025 hat das koreanische Ministerium für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheit (Korean Ministry of Food and Drug Safety, MFDS) ein neues Dokument zu Dissolution-Testmethoden (Dissolution Test Method Data Collection) veröffentlicht. Die Publikation richtet sich an Fachkräfte aus der pharmazeutischen Forschung und Entwicklung, der Qualitätskontrolle, der Herstellung sowie aus Ausbildung und Schulung und bietet eine anwenderorientierte sowie praxisnahe Referenz zur Durchführung von Dissolution-Prüfungen.

Das Dokument ist wie folgt aufgebaut:

• 1. Einleitung
• 2. Anwendung der Dissolution-Testmethode
• 3. Entwicklung und Validierung der Dissolution-Testmethode
• 4. Stand nationaler und internationaler Pharmakopöen
• 5. Anhang

Der Anhang enthält eine Checkliste für Dissolution-Prüfungen, die deren Durchführung und Dokumentation unterstützen soll.

Das neue Dokument liegt in koreanischer Sprache vor und ist als PDF-Datei auf der Website des Koreanischen Nationalinstituts für Lebensmittel- und Arzneimittelsicherheitsbewertung (Korean National Institute of Food and Drug Safety Evaluation) verfügbar.