Konsultation über Multi-Stakeholder-Plattform zur Verbesserung klinischer Studien in der EU

Die EMA setzt zusammen mit den nationalen Arzneimittelbehörden und der Europäischen Kommission die Prioritäten ihrer gemeinsamen Initiative Accelerating Clinical Trials (ACT) schrittweise um. Zuletzt hat die Europäische Kommission ergänzende Empfehlungen zu "Dezentralen Klinischen Studien" veröffentlicht.

Konzeptpapier und Pressemitteilung

Eines der vorrangigen Projekte der ACT-Initiative ist eine Multi-Stakeholder-Plattform, welche die Diskussionen in der klinischen Forschungslandschaft unterstützen und die Weiterentwicklung von Methoden und Ansätzen für klinische Studien erleichtern soll. Sie soll außerdem dabei helfen, Bereiche zu identifizieren, in denen Fortschritte erzielt werden können und praktische Lösungsansätze finden, die Veränderungen ermöglichen und vorantreiben. Ein Konzeptpapier, das den Vorschlag für die Einrichtung der Plattform umreißt, wurde zusammen mit einer Pressemitteilung veröffentlicht, in der alle Interessenvertreter und die Öffentlichkeit aufgefordert werden, bis zum 3. März 2023 Kommentare abzugeben. Die Kommentare können direkt online über ein Webformular eingereicht werden. In dem Formular wird auch abgefragt, ob die jeweilige Interessenvertretung an einer Teilnahme an dieser Plattform interessiert ist.