Klinische Prüfungen: BMG veröffentlicht Standardvertragsklauselverordnung

Die "Verordnung zur Vereinfachung der Durchführung und Genehmigung klinischer Prüfungen" wurde am 18. September 2025 im Bundesgesetzblatt veröffentlicht. Sie beinhaltet unter anderem die Standardvertragsklauselverordnung (StandVKlV), die auf Verträge anzuwenden ist, die nach dem 17. Dezember 2025 geschlossen werden.

Auf der Website des Bundesministeriums für Gesundheit (BMG) ist nun eine englische Übersetzung der Standardvertragsklauselverordnung (StandVKlV) veröffentlicht worden. Das BMG weist allerdings darauf hin, dass diese Übersetzung ausschließlich der Verständlichkeit für nicht deutschsprachige Empfänger dient. Im Zweifel ist die deutsche Fassung maßgeblich und rechtsverbindlich. Abweichungen in der Übersetzung sind unverbindlich und haben daher keine rechtliche Wirkung für Compliance- oder Durchsetzungszwecke.

Mehr Informationen dazu finden Sie auf der BMG Webseite.