Kennen Sie QPSHARE?

Neben einem "Code of Practice" und Trainings hat es sich die European QP Association zur Aufgabe gemacht, QPs praktische Hilfsmittel zur Verfügung zu stellen, um sie bei ihren täglichen Aufgaben zu unterstützen. Ein solches Hilfsmittel ist QPSHARE, auf das alle Mitglieder kostenlos zugreifen können, indem sie sich auf der EQPA-Website anmelden und unter "Services" nachsehen.
Dort finden Sie eine Reihe von Fragen und Antworten zu QPSHARE - was es ist und wie es funktioniert - sowie Zugang zur Datenbank, die den Kern des Tools bildet.

Zusammenfassend lässt sich sagen, dass QPSHARE eine Datenbank ist, in die EQPA-Mitglieder eine Liste von Lieferanten eintragen können, an deren Auditierung ihre Organisation interessiert ist.  Die Idee dahinter ist, dass andere Mitglieder Unternehmen von gemeinsamem Interesse identifizieren können. Das Tool dient dann dazu, Mitglieder im Hinblick auf eine Form der Zusammenarbeit bei Audits zusammenzubringen.  In der Regel handelt es sich bei diesen Lieferanten um Wirkstofflieferanten, da für Inhaber von Herstellungsgenehmigungen eine gesetzliche Verpflichtung besteht, diese zu auditieren, und QPs ein entscheidendes Interesse daran haben, da sie letztendlich Erklärungen auf der Grundlage dieser Audits unterzeichnen.  Es gibt jedoch keinen Grund, warum das Tool nicht auch für andere Arten von Lieferanten genutzt werden könnte.

Eine solche Zusammenarbeit bei Audits wird von den Aufsichtsbehörden als pragmatische Lösung anerkannt, um Lieferanten nicht mit zahlreichen, meist identischen Audits zu überfordern.  Natürlich sind dabei regulatorische Erwartungen zu berücksichtigen, die in einer Reihe von Fragen und Antworten zu Audits auf der Website der EMA zu finden sind.

QPSHARE soll daher die Zusammenarbeit bei Audits unterstützen, sei es bei gemeinsamen Audits oder bei an Dritte vergebenen Audits im Einklang mit diesen GMP-Anforderungen. QPSHARE ist keine Plattform für den Kauf und Verkauf von fertigen Auditberichten, was die EQPA als kritisch betrachtet.