Jahresbericht der EMA GMP/GDP Inspectors Working Group veröffentlicht

Die GMP/GDP Inspectors Working Group der EMA hat ihren Jahresbericht veröffentlicht. Diese Gruppe leitender Inspektoren trifft sich vier Mal im Jahr. Sie besteht aus Vertretern von GMP Inspektoraten der Mitgliedsstaaten des Europäischen Wirtschaftsraums, einem Vertreter der Europäischen Kommission (DG Enterprise and Industry) und Beobachtern des EDQM, aus Inspektoraten der EU-Beitrittskandidaten und Ländern mit einem MRA-Abkommen.

Die Gruppe bespricht neue und überarbeitete GMP-bezogene Vorgabedokumente, die normalerweise von den für Entwürfe zuständigen Gruppen entwickelt werden, Aktivitäten rund um Mutual Recognition Agreements (MRAs) und den Einfluss neuer Rechtsvorschriften auf GMP-Inspektionen und deren Harmonisierung . Die Ergebnisse der Arbeit werden in Jahresberichten zusammengefasst. Diese Berichte fassen außerdem auch kurz die Ergebnisse von GMP-Inspektionen in Drittländern und den Stand von aktuellen MRAs und anderen Vereinbarungen im GMP-Bereich zusammen.

Genaueres finden Sie auch im Annual report of the Good Manufacturing and Distribution Practice Inspectors Working Group 2015.