IRIS Guide der EMA erneut aktualisiert
Seminarempfehlung
15./16. Mai 2024
Mannheim
Von der Planung bis zur Umsetzung der Änderung
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Im Februar und April 2023 wurde erneut der Leitfaden "IRIS guide to registration and RPIs" aktualisiert und ist nun in der Version 2.13 gültig. Ebenso wie die Leitlinien "IRIS guide for applicants" und "IRIS guide to parallel distribution applicants" ist dieses Dokument in seiner neusten Version auf der Webseite der EMA einsehbar.
Die Neuerungen und Überarbeitungen in dem Leitfaden sind im Folgenden dargelegt:
In der Version 2.12, welche im Februar 2023 veröffentlicht wurde, wurden neben formalen Änderungen Aktualisierungen im Abschnitt "5. Access to IRIS" vorgenommen.
In der nun gültigen Version 2.13 wurden erneut Änderungen in den folgenden Absätzen und Unterpunkten gemacht:
- 7.2 Raise an EMA Service Desk request to register a "Substance"
- 8. Requests for a new Research Product Identifier
Die jeweiligen Neuerungen in den Punkten 7 und 8 sind gelb markiert.
Die neusten Versionen der IRIS Dokumente finden Sie unter:
- IRIS guide to registration and RPIs (Version 2.13)
- IRIS guide for applicants (Version 2.13)
- IRIS guide to parallel distribution applicants
