IPEC: Risk Assessment-Guide für Hilfsstoffe verfügbar

Nun wurde die neue Version 1 des "IPEC Risk Assessment Guide for Pharmaceutical Excipients - Risk Assessment for Excipient Manufacturers (Version 1, 2025)" auf der Webseite der IPEC (International Pharmaceutical Excipients Council Europe (IPEC Europe)) veröffentlicht. Dieser Guide war bereits seit Mai 2025 für die Mitglieder der IPEC im Mitgliederbereich verfügbar und ist nun unter der Rubrik "Resources" im Bereich "Guidelines" einsehbar.

Das Inhaltsverzeichnis der Version 1 des neuen Guides aus 2025 beinhaltet mitunter die folgenden Kapitel, wobei die Kapitel 1, 2 und 4 weitere Unterkapitel und Unterpunkte aufzeigen. Die Übersicht der Hauptkapitel finden Sie hier:

ACKNOWLEDGEMENTS
1 INTRODUCTION
2 PRINCIPLES OF RISK ASSESSMENT AND MANAGEMENT
3 RISK ASSESSMENT METHODS
4 RISK ASSESSMENT BY EXCIPIENT MANUFACTURER
5 REFERENCES

Die vollständige Version 1 des "IPEC Risk Assessment Guide for Pharmaceutical Excipients - Risk Assessment for Excipient Manufacturers (Version 1, 2025)" finden Sie auf der Website der IPEC.