IPEC: Aktualisierter Qualifizierungs-Guide

Im April 2026 hat die IPEC (International Pharmaceutical Excipients Council Europe (IPEC Europe) asbl) mit einer Mitteilung auf ihrer Webseite die aktualisierte Version 3 des "Qualification of Excipients for Use in Pharmaceuticals: Guide & Checklist" angekündigt. Dieser wurde erstmals 2008 veröffentlicht und ist derzeit nur im Mitgliederbereich der IPEC verfügbar und einsehbar. Nach Ablauf einer Frist von drei Monaten (voraussichtlich 09. Juli 2026) soll der aktualisierte Guide samt Checkliste vollständig veröffentlicht werden. Hier ist davon auszugehen, dass dieser wie üblich unter der Rubrik "Resources" im Bereich "Guidelines" auf der IPEC Webseite zu finden sein wird. Momentan kann man die Zusammenfassung samt Inhaltsverzeichnis einsehen.

Das Inhaltsverzeichnis der Version 3 des aktualisierten Guides beinhaltet mitunter die folgenden Kapitel, wobei die Kapitel 1, 2, 3 und 4 weitere Unterkapitel und Unterpunkte aufzeigen. Die Übersicht der Hauptkapitel und Anhänge finden Sie hier:

FOREWORD
ACKNOWLEDGEMENTS
1 INTRODUCTION
2 GENERAL GUIDANCE
3 EXCIPIENT DEVELOPMENT AND SPECIFICATION PROCESS
4 EXCIPIENT SELECTION CRITERIA
5 REFERENCES
ANNEX A - Qualification Check List

Die Vorankündigung der Version 3 des "Qualification of Excipients for Use in Pharmaceuticals: Guide & Checklist" sowie das vollständige Inhaltsverzeichnis finden Sie auf der Webseite der IPEC.