HMPC startet Überarbeitung der GACP Guideline
Seminarempfehlung
5/6 June 2024
All relevant GMP/GDP/GACP aspects for Medical Cannabis
Melden Sie sich jetzt an für
den kostenlosen GMP-Newsletter
Wie bereits angekündigt, arbeitet das HMPC der EMA derzeit an der Überarbeitung der Guideline on Good Agricultural and Collection Practice (GACP).
Ziel ist es, ein Konzeptpapier für die Überarbeitung zu entwerfen, das auf die Wünsche der Interessengruppen bezüglich notwendiger Klarstellungen eingeht, z. B.
- Überschneidung GMP mit GACP,
- Unklarheit über Anforderungen,
- GACP-Zertifizierung und Dossier,
- Vergleich mit anderen GACP-Standards wie der WHO.
Das Committee verabschiedete nun ein Konzeptpapier für die Überarbeitung der Guideline on Good Agricultural and Collection Practice (GACP) zu Ausgangsstoffen pflanzlichen Ursprungs. Das Konzeptpapier zur Überarbeitung der Leitlinie EMA/HMPC/246816/2005 wird auf der Website Herbal medicinal products: scientific guidelines der EMA veröffentlicht. Interessierte Gruppen sind eingeladen, bis zum 15. März 2022 Kommentare abzugeben.
Weitere Informationen finden Sie im HMPC-Sitzungsbericht der 102. Sitzung des HMPC.
