GMP für kosmetische Produkte

Track & Trace, Serialisierung und Codierung von Pharma-Packmitteln (PM 5)

Seminarempfehlung

24./25. April 2024
Heidelberg

Track & Trace, Serialisierung und Codierung von Pharma-Packmitteln (PM 5)
Die Umsetzung in der Praxis – Erfahrungen, Probleme, Lösungen!

Wie bereits unter "FDA stoppt freiwilliges Registrierungsprogramm für Kosmetika" berichtet, hat die Behörde mit Wirkung vom 27. März 2023 die Annahme von Einreichungen für das Voluntary Cosmetic Registration Program (VCRP) eingestellt.

Jetzt hat die FDA ein YouTube-Webinar zur Modernization of Cosmetics Regulation Act of 2022 veröffentlicht. Darin werden die Anforderungen des Gesetzes, auch bekannt als MoCRA, und die aktuellen Schritte der FDA zur Umsetzung der Anforderungen erläutert.

Darüber hinaus wird die FDA am 1. Juni 2023 ein virtuelles öffentliches Treffen zu den Guten Herstellungspraktiken (GMP) für kosmetische Produkte veranstalten. Nach Angaben der Behörde besteht der Zweck der Anhörung darin, Kosmetikhersteller, einschließlich kleinerer Unternehmen und Lohnhersteller, Verbraucherorganisationen und andere Experten zu konsultieren, um sie über die Bemühungen der Behörde zur Entwicklung von Vorschriften zur Einführung von GMP für Einrichtungen zu informieren, die in den Vereinigten Staaten vertriebene kosmetische Produkte herstellen oder verarbeiten.

Fragen zu GMP-bezogenen Themen

Gibt es nationale oder internationale Normen (z. B. die ISO-Norm 22716:2007, die so genannte "Kosmetik-GMP") und inwieweit wäre es praktikabel, dass die GMP-Vorschriften für kosmetische Mittel mit einer solchen Norm übereinstimmen?
Was macht eine ausreichende GMP-Flexibilität für kosmetische Mittel aus, um zu gewährleisten, dass die Vorschriften für alle Größen und Arten von Einrichtungen, für die diese Praktiken gelten können, praktikabel sind?
Was sind vereinfachte GMP-Anforderungen für kosmetische Mittel für kleinere Unternehmen, um sicherzustellen, dass die Vorschriften keine unangemessenen wirtschaftlichen Härten mit sich bringen?
Welches sind die angemessenen Fristen für die Einhaltung von GMP?

Weitere Einzelheiten zu der Sitzung, einschließlich Informationen zur Anmeldung, werden in Kürze über eine Bekanntmachung im Bundesregister und auf der Sitzungsseite der Behörde veröffentlicht.