GDP-Non-Compliance-Report: Kein verantwortlicher Apotheker

Die zuständige französische Behörde (Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé, ANSM) hat einen neuen GDP-Non-Compliance-Report in der EudraGMDP-Datenbank veröffentlicht. Die Meldung, die sich auf einen Großhändler mit Sitz in Chambly, Frankreich, bezieht, ist auf den 21. August 2025 datiert und folgt auf eine am 7. Juli 2025 durchgeführte Inspektion.

Dem Bericht zufolge haben der verantwortliche Apotheker des Unternehmens und dessen Stellvertreter ihre Tätigkeit am 26. September bzw. am 3. Oktober 2024 eingestellt. Das Unternehmen hat es versäumt, Nachfolger zu ernennen oder die ANSM entsprechend zu benachrichtigen.

Die Behörde schreibt, dass das Unternehmen „nicht nachgewiesen hat, dass es seinen pharmazeutischen Betrieb in Einklang mit den Vorschriften gebracht hat, und dass die schwerwiegenden Mängel der geltenden Regularien fortbestehen.“ (Übersetzung d. Red.)

Als regulatorische Maßnahme wurde die Großhandelserlaubnis ausgesetzt.

Quelle: EudraGMDP Database (Inspection Date: 07 July 2025; Report Number: 2025_NCS_FR_002). *

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