GDP in den USA: FDA startet DSCSA-Assessment für kleine Abgabestellen und gewährt Ausnahmen
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Donnerstag, 18. März 2027 9 :30 - 12:00 Uhr
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Die U.S. Food and Drug Administration (FDA) hat eine Umfrage zu kleinen Abgabestellen nach dem Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) gestartet. Dabei soll untersucht werden, inwieweit kleine Abgabestellen, definiert als Apotheken mit höchstens 25 Vollzeitbeschäftigten, in der Lage sind, Arzneimittel auf Packungsebene durchgängig elektronisch und systemübergreifend zurückzuverfolgen.
Die FDA ermutigt kleine Abgabestellen, bis zum 22. September 2026 an der Umfrage teilzunehmen. Ein Dritter, beispielsweise ein Berater, ein technischer Dienstleister oder ein Großhändler, kann die Umfrage im Namen einer kleinen Abgabestelle ausfüllen.
Darüber hinaus gewährt die FDA kleinen Abgabestellen und gegebenenfalls deren Handelspartnern bis zum 27. November 2027 Ausnahmen von bestimmten Anforderungen gemäß Section 582 des Federal Food, Drug, and Cosmetic Act. Dieser Zeitraum soll der FDA ermöglichen, die Bewertung abzuschließen, den abschließenden Bericht zur Kommentierung zu veröffentlichen und eine öffentliche Sitzung zu den Ergebnissen der Bewertung abzuhalten.
Weitere Informationen finden Sie in der Veröffentlichung der FDA.
