GCP Inspektions-Findings veröffentlicht

Die britische Medicines and Healthcare Products Regulatory Agency (MHRA) hat einen GCP Inspektions-Bericht zusammengestellt. In diesem zusammenfassenden Bericht hat die Behörde 125 GCP-Inspektionen erfasst, die vom MHRA GCP Inspectorate zwischen dem 1. April 2013 und 31. März 2014 durchgeführt wurden. Nun, fast zwei Jahre später wurde diese interessante Übersicht veröffentlicht.

Bei der Betrachtung der Daten wird die Bedeutung eines funktionierenden Qualitätsmanagement-Systems deutlich. Beobachtungen in diesem Bereich stehen an erster Stelle bei CRO-Inspektionen und an zweiter Stelle bei nicht-kommerziellen Sponsoren - knapp hinter der Überwachung klinischer Studien. Alle aufgeführten Beobachtungen wurden als schwerwiegend klassifiziert.

Zurück zur Newsübersicht

Kontakt

Kontaktieren Sie uns

Haben Sie Fragen?

Concept Heidelberg GmbH
Rischerstraße 8
69123 Heidelberg

Tel. :+49622184440
Fax : +49 6221 84 44 84
E-Mail: info@concept-heidelberg.de

zum Kontaktformular

NEWSLETTER

Bleiben Sie informiert mit dem GMP Newsletter von Concept Heidelberg!

GMP Newsletter

Concept Heidelberg bietet verschieden GMP Newsletter die Sie auf Ihren Bedarf hin zusammenstellen können.

Hier können Sie sich kostenfrei registrieren.