Finales WHO Guidance Dokument zu Good Data and Record Management Practices

Erst vor kurzem haben wir über den WHO Entwurf der Guidance on Good Data and Record Management Practices informiert. Jetzt hat die World Health Organisation die finale Version der wichtigen Guideline "Good Data and Record Management Practices" veröffentlicht.

Die endgültige Version ist ähnlich wie der Entwurf gegliedert:

- Introduction
- Aims and objectives of this guidance
- Glossary
- Principles
- Quality risk management to ensure good data management
- Management governance and quality audits
- Contracted organizations, suppliers and service providers
- Training in good data and record management
- Good documentation practices
- Designing and validation systems to assure data quality and reliability
- Managing data and records throughout  the data lifecycle
- Addressing data reliability issues
- References and further reading

Obwohl die individuellen Kapitel eher unverändert gehalten wurden, wurde der Inhalt dieser Kapitel im gesamten Dokument aktualisiert. So wurde z.B. der Begriff "good documentation practices" zu "good data and record management practices" erweitert und wie folgt im Glossar definiert:

"Die Gesamtheit der organisierten und vorgesehenen Maßnahmen soll im Ganzen und im Einzelnen sicherstellen, dass Daten und Aufzeichnungen sicher, zuordenbar, lesbar, nachvollziehbar, dauerhaft, zeitgleich aufgezeichnet sind, dass es außerdem genaue Originaldaten sind. Wenn diese Maßnahmen nicht ordnungsgemäß umgesetzt werden, kann dies Auswirkungen auf die Zuverlässigkeit der Daten und auf die Vollständigkeit haben und die Belastbarkeit der Entscheidungsfindung untergraben, die auf denjenigen Datensätzen beruht."

Teile des Inhalts wurden jetzt in den Appendix 1 genommen: hier sind Erwartungen und Beispiele für besondere Risikomanagement-Überlegungen zur Umsetzung von ALCOA (-plus) Prinzipien in papierbasierten und elektronischen Systemen zu finden. Die Tabellen in diesem Anhang bieten eine weitere Hilfestellung für die Umsetzung der generellen ALCOA-Anforderungen. Darüber hinaus werden Beispiele spezieller Risikomanagement-Überlegungen und verschiedene anschauliche Beispiele für eine typische Umsetzung der Maßnahmen bereitgestellt.

Diese Beispiele sollten jedoch nicht als maßgebende, zusätzliche Anforderungen verstanden werden.

Weitergehende Informationen finden Sie auch in der finalen WHO Guidance on Good Data and Record Management Practices.