17./18. Oktober 2023
Heidelberg
Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat kürzlich die finale Leitlinie mit dem Titel "Public Warning and Notification of Recalls" veröffentlicht. Die Bekanntmachung dieser Leitlinie wurde am 8. Februar 2019 im Federal Register publiziert.
Für das Fiskaljahr 2018 meldete die FDA insgesamt 7.420 Rückrufe, darunter 831, die mit dem höchsten Risiko eingestuft wurden. Nach Angaben der Behörde wird die FDA routinemäßig mehr Informationen über Rückrufaktionen und andere Sicherheitsfragen zur Verfügung stellen und auch häufiger und in vielen Fällen über ihre Social Media-Kanäle direkt mit Verbrauchern kommunizieren. Daher enthält die finale Guidance for Industry and FDA staff
Die FDA erklärt, dass gemäß dem 2018er Leitlinien-Entwurf bereits Warnungen bzw. Verbraucherwarnungen für viele Produkte (einschließlich Valsartan, Losartan und Irbesartan) herausgegeben wurden.
Weitere Informationen finden Sie in der FDA Guidance mit dem Titel "Public Warning and Notification of Recalls".