FDA bietet Kurse für die Industrie online an

Im Rahmen des CDERLearn Training and Education Program bietet die FDA diverses Online-Material an. Hierzu zählen zum Beispiel:

• Fallstudien
• Videos
• Webinare

Aber es werden auch ein Continuing Education Program und allgemeine Kurse angeboten. Eine eigene Rubrik behandelt zusätzlich Kurse für die pharmazeutische Industrie. Die Kurse, die für die Industrie angeboten werden, behandeln allerdings hauptsächlich Fragestellungen im Rahmen des Zulassungs-Verfahrens in den USA. Insofern sind auch Kurse dabei, die sich an die Ausrichter von klinischen Studien richten. Allerdings gibt es auch Kurse, welche CMC-Aspekte (Chemistry, Manufacturing, Controls) thematisieren. Hier wird also auch Bezug auf GMP genommen.

Sie finden die Industrie-Kurse auf der CDERLearn-Webseite.