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Im Pharmacopeial Forum, PF 49(3), wurde ein Vorschlag für ein überarbeitetes USP General Chapter <711> Dissolution zur Kommentierung veröffentlicht. Hintergrund der Veröffentlichung sind die Bemühungen um eine internationale Harmonisierung der Monographien und analytischen Methoden der europäischen, japanischen und US-amerikanischen Pharmakopöen.
das Japanische Arzneibuch (Japanese Pharmacopoeia, JP),
das Europäische Arzneibuch (European Pharmacopoeia, Ph. Eur.)
und die United States Pharmacopeia (USP),
zusammen. Die PDG befasst sich mit der Harmonisierung von Hilfsstoffmonographien und allgemeinen Kapiteln des Arzneibuchs.
Überarbeitetes USP Chapter <711> Dissolution
Der jetzt veröffentlichte Vorschlag basiert auf der Version des USP-Kapitels, die am 01. Mai 2023 in Kraft getreten ist. Es handelt sich um die "Official inquiry stage 2A of Revision 5" des harmonisierten PDG-Dokuments.
Den Hinweisen zur Überarbeitung (Briefing Notes) zufolge enthält der Entwurf Änderungen in den folgenden Abschnitten: