EMA veröffentlicht QPPV Update
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Im April 2016 hat die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) die erste Ausgabe des vierteljährlich erscheinenden "QPPV Update - What´s new in Pharmacovigilance" veröffentlicht. Dieses "QPPV Update" ersetzt das bisherige "Pharmacovigilance Programme Update", welches den Schwerpunkt auf Informationssystemen und Dienstleistungen hatte.
Der neue Newsletter umfasst nun auch allgemeinere Informationen zum Thema Pharmakovigilanz und richtet sich explizit an die Qualified Persons responsible for Pharmacovigilance (QPPVs) und Pharmakovigilanz-Mitarbeiter in den Unternehmen. Es werden sowohl Neuigkeiten im Bereich Pharmakovigilanz auf EU-Ebene als auch Neuigkeiten zu IT-Projekten der EMA in diesem Bereich aufgeführt.
Die erste Ausgabe des "QPPV Updates" behandelt die folgenden Themen:
- Pharmakovigilanz im Produktlebenszyklus,
- Pharmakovigilanz-Prozesse,
- Pharmakovigilanz-Leitlinien,
- Pharmakovigilanz-IT-Systeme,
- Pharmakovigilanz-Dialog.
Qualified Persons for Pharmacovigilance (QPPVs), die gemäß Artikel 57 der EG-Verordnung Nr. 726/2004 in der XEVMPD-Datenbank eingetragen sind, bekommen das Dokument direkt via EudraLink. Den Newsletter finden Sie auf der Webeite der EMA.
