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EMA gibt Ausblick auf zu erwartende produktspezifische Bioäquivalenz-Leitlinien 2026
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Thursday, 3 September 2026 9 .00 - 17.00 h
Establishment, Use and Maintenance of Analytical Reference Substances
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Die product-specific Bioequivalence Guidances der EMA beschreiben in standardisiertem Format, wie Bioäquivalenz (BE) nachgewiesen werden soll.
Auf der Website der EMA wurde am 19. Mai 2026 der Punkt "Product-specific guidelines that can be expected for 2026“ ergänzt – also eine Liste der produktspezifischen Guidances, die für 2026 erwartet werden.
Genannt werden:
- Aripiprazole
- Cladribine
- Etonogestrel
- Fidaxomicin
- Ivacaftor
- Liraglutide
- Naproxen
- Niraparib
- Piribedil
- Raltegravir
- Rifaximin
- Semaglutide (tablets + SC solution)
- Tafamidis
- Tofacitinib
Weitere Informationen sind auf der Website der EMA verfügbar.
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29/06/2026