EMA aktualisiert Benutzerhandbuch für XEVMPDweb

Die Europäische Arzneimittelagentur (EMA) hat am 05. Oktober 2026 Version 3 des Benutzerhandbuchs für die Benutzeroberfläche XEVMPDweb (User manual for the eXtended EudraVigilance Medicinal Product Dictionary user interface) user interface; Reference Number: EMA/389113/2025) veröffentlicht

Das Handbuch richtet sich an Benutzer der Zulassungsinhaber (Marketing Authorisation Holder, MAH) und Sponsoren.

Die Aktualisierung, datiert auf den 15. September 2026, folgt auf Version 2 vom Juli 2026 und berücksichtigt Änderungen, die im September 2026 in der Produktionsumgebung von XEVMPDweb umgesetzt wurden.

Laut dem Abschnitt „Summary of changes“ wurden folgende Punkte geändert:

  • Abschnitt 3.5.1 „Add next page of results“ wurde als neuer Abschnitt aufgenommen.
  • Abschnitt 3.5.5 „Export“ wurde inhaltlich aktualisiert.
  • Abschnitt 3.5.8 „Move to next/previous page of results“ wurde als neuer Abschnitt aufgenommen.
  • Abschnitt 3.5.9 „Move to top of the page“ wurde als neuer Abschnitt aufgenommen.
  • Die Liste der „Fields“ in den erweiterten Abfragen „Owned Authorised Products“ und „Authorised Products (Valid version)“ wurde um „Authorisation/Renewal date“ erweitert. Der Screenshot auf Seite 113 wurde aktualisiert.

Das Handbuch ist auf der EMA-Website im Bereich "Extended EudraVigilance medicinal product dictionary (XEVMPD) training" zum Download verfügbar.

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