Einführung der GDP in Hongkong: Behörde stellt ergänzende Informationen bereit

Wie bereits berichtet, hatte die zuständige Behörde in Hongkong – das Pharmacy and Poisons Board of Hong Kong – eine öffentliche Konsultation zur Einführung der Guten Vertriebspraxis (Good Distribution Practice, GDP) für pharmazeutische Produkte gestartet. Die Konsultation ist inzwischen abgeschlossen. Sie endete am 31. Mai 2026.

Auf der Website des Drug Office (Department of Health) wurden die bereits veröffentlichten Konsultationsdokumente um einen zusätzlichen Foliensatz ergänzt ("Slides on Consultation Briefing Session“), der als PDF-Datei heruntergeladen werden kann.

Der ergänzte Foliensatz vom Juli 2026 bietet einen Überblick über die Hintergründe und die geplante Umsetzung und gliedert sich in folgende Themenblöcke:

• Background,
• GDP Task Force,
• GDP Documents,
• Code of Practice for Holder of Wholesale Dealer Licence,
• Implementation Timeline.

Inhaltlich stellt die Behörde klar, dass Hongkong die GDP-Anforderungen an den PIC/S-Standards ausrichten will. Zur Einordnung wird u. a. auf die Funktion der GDP als Teil der Qualitätssicherung verwiesen – mit dem Ziel, die Qualität von Arzneimitteln entlang der gesamten Lieferkette zu erhalten. 

Die Folien erläutern außerdem die Einrichtung einer GDP Task Force (beschlossen im Mai 2025) und deren Auftrag, die Einführung der PIC/S-GDP in Hongkong zu unterstützen – insbesondere durch die Erarbeitung eines GDP-Leitfadens, ergänzender Industry Guidance sowie durch Beiträge zur Aktualisierung des bestehenden Code of Practice für Großhändler.